18 Fragen zu Medizinprodukt

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Fragen und Antworten zum Thema Medizinprodukt

Ab wann gilt ein Medizinprodukt als Implantat?

Ein Medizinprodukt wird als Implantat klassifiziert, wenn es dazu bestimmt ist, ganz oder teilweise in den menschlichen Körper eingeführt zu werden, um dort eine bestimmte Funktion zu erf&uu... [mehr]

Was ist aus Marketingsicht mit einem Medizinprodukt mehr oder anders möglich als mit einem Arzneimittel?

Aus Marketingsicht gibt es bei Medizinprodukten im Vergleich zu Arzneimitteln einige wichtige Unterschiede und zusätzliche Möglichkeiten: 1. **Werbung und Kommunikation** Für Medi... [mehr]

Über welche Kanäle dürfen Endkunden für ein Medizinprodukt beworben werden?

Die Bewerbung von Medizinprodukten (MMP) gegenüber Endkunden ist in Deutschland durch das **Heilmittelwerbegesetz (HWG)** geregelt. Grundsätzlich dürfen Medizinprodukte, die für La... [mehr]

Über welche Touchpoints, Formate und Kanäle kann man ein Medizinprodukt gegenüber Endverbrauchern bewerben?

Für die Bewerbung eines Medizinprodukts (MMP) gegenüber Endverbrauchern stehen verschiedene Touchpoints, Formate und Kanäle zur Verfügung. Wichtig ist dabei die Einhaltung der gese... [mehr]

Was darf ein Medizinprodukt in Bezug auf Inhalte, Botschaften, Absender und Kanäle, was ein Arzneimittel nicht darf?

Im Bereich der Kommunikation und Werbung gibt es zwischen Medizinprodukten (MMP) und Arzneimitteln in Deutschland und der EU wesentliche Unterschiede, was Inhalte, Botschaften, Absender und Kanäl... [mehr]

Was ist ein Peniserektor?

Ein Peniserektor ist ein medizinisches Gerät, das zur Behandlung von erektiler Dysfunktion verwendet wird. Es handelt sich dabei in der Regel um eine Vakuumpumpe, die einen Unterdruck erzeugt, um... [mehr]

Was ist UrgoStart?

UrgoStart ist eine Produktreihe von Wundauflagen, die speziell für die Behandlung chronischer Wunden wie diabetische Fußgeschwüre, venöse Beinulzera und Druckgeschwüre entwic... [mehr]

Muss der Betreiber beim Einkauf eines Medizinproduktes für einen sachkundigen Berater sorgen?

Ja, beim Einkauf eines Medizinproduktes ist es wichtig, dass der Betreiber sicherstellt, dass er über sachkundige Beratung verfügt. Dies ist notwendig, um sicherzustellen, dass das Produkt k... [mehr]

Medizinprodukte zur Diagnose, Überwachung, Behandlung und Linderung von Verletzungen oder Behinderungen.

Ja, Geräte, die zur Diagnose, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Kompensation von Verletzungen oder Behinderungen eingesetzt werden, fallen in der Regel unter die Kategorie der medizini... [mehr]

Müssen wir den Lebenszyklus eines medizinischen Produktteils nach ISO 13485 nachweisen?

Ja, nach ISO 13485 musst du den Lebenszyklus des medizinischen Produkts nachweisen. Die Norm verlangt, dass Unternehmen ein Qualitätsmanagementsystem implementieren, das alle Phasen des Produktle... [mehr]

Wie beginnt der Betrieb eines Medizinprodukts?

Das Betreiben eines Medizinprodukts beginnt mit der Einhaltung der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen. In der Europäischen Union beispielsweise müssen Medizinprodukte die Anforde... [mehr]

Was bedeutet die CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika?

Die CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika bedeutet, dass das Produkt den europäischen Richtlinien und Normen entspricht, die für Sicherheit und Gesundheitsschutz... [mehr]

Was dürfen Medizinprodukte im Vergleich zu Arzneimitteln mehr oder anders leisten?

Medizinprodukte und Arzneimittel unterscheiden sich grundlegend in ihrer Wirkungsweise, ihrem Anwendungsbereich und den regulatorischen Vorgaben. Hier die wichtigsten Unterschiede und was du mit einem... [mehr]

Welche Einschränkungen gelten für Werbung und Marketing von Medizinprodukten?

Werbung und Marketing für Medizinprodukte unterliegen in Deutschland und der EU strengen gesetzlichen Regelungen. Die wichtigsten Einschränkungen sind: **1. Medizinprodukterecht (MDR/MPDG):... [mehr]

Wie und wo darf man in der Apotheke für Medizinprodukte werben?

Für die Werbung von Medizinprodukten in Apotheken gelten in Deutschland klare rechtliche Vorgaben. Die wichtigsten Regelungen ergeben sich aus dem **Heilmittelwerbegesetz (HWG)**, dem **Medizinpr... [mehr]