Die CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika bedeutet, dass das Produkt den europäischen Richtlinien und Normen entspricht, die für Sicherheit und Gesundheitsschutz gelten. Diese Kennzeichnung zeigt an, dass der Hersteller die erforderlichen Prüfungen und Bewertungen durchgeführt hat, um sicherzustellen, dass das Produkt die grundlegenden Anforderungen erfüllt. Für Medizinprodukte ist die CE-Kennzeichnung ein Zeichen dafür, dass das Produkt in der Europäischen Union (EU) legal verkauft werden kann. Der Hersteller muss eine technische Dokumentation erstellen und gegebenenfalls eine Konformitätsbewertung durch eine benannte Stelle durchführen, insbesondere bei höherklassifizierten Produkten. Für In-vitro-Diagnostika gilt eine ähnliche Regelung, wobei spezifische Anforderungen an die Leistung und Sicherheit dieser Produkte gestellt werden. Die CE-Kennzeichnung ist somit ein wichtiges Qualitätsmerkmal, das Vertrauen in die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts schafft.