Welche Einschränkungen gelten für Werbung und Marketing von Medizinprodukten?

Antwort

Werbung und Marketing für Medizinprodukte unterliegen in Deutschland und der EU strengen gesetzlichen Regelungen. Die wichtigsten Einschränkungen sind: **1. Medizinprodukterecht (MDR/MPDG):** Die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) regeln, dass Werbung nur für Produkte zulässig ist, die mit CE-Kennzeichnung versehen sind und somit verkehrsfähig sind. **2. Heilmittelwerbegesetz (HWG):** Das HWG regelt die Werbung für Medizinprodukte und Arzneimittel. Wichtige Einschränkungen sind: - **Irreführungsverbot:** Werbung darf keine falschen, übertriebenen oder nicht belegten Aussagen über Wirkung, Sicherheit oder Nebenwirkungen machen. - **Verbot der Werbung mit Gutachten, wissenschaftlichen Studien oder Empfehlungen von Fachleuten**, wenn diese nicht den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. - **Verbot der Werbung mit Krankengeschichten oder Vorher-Nachher-Bildern** (außer bei bestimmten Ausnahmen). - **Verbot der Werbung mit Angst oder Schreck** (z.B. „Wenn Sie dieses Produkt nicht nutzen, riskieren Sie Ihre Gesundheit“). - **Verbot der Werbung für nicht zugelassene Produkte**. **3. Zielgruppenbeschränkungen:** Für bestimmte Medizinprodukte ist Werbung an Laien (Endverbraucher) eingeschränkt oder verboten, insbesondere bei Produkten, die nur von Fachkreisen (z.B. Ärzten) angewendet werden dürfen. **4. Transparenz und Nachweisbarkeit:** Alle Werbeaussagen müssen belegbar sein. Studien, auf die sich die Werbung bezieht, müssen verfügbar und wissenschaftlich anerkannt sein. **5. Datenschutz und Wettbewerbsrecht:** Auch die Vorgaben der DSGVO und des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb (UWG) sind zu beachten, z.B. bei der Ansprache von Kunden oder im Online-Marketing. **6. Besondere Vorgaben für digitale Werbung:** Auch Online-Marketing (z.B. auf Social Media) unterliegt den genannten Einschränkungen. Influencer-Marketing für Medizinprodukte muss transparent und gesetzeskonform erfolgen. **Weitere Informationen:** - [Heilmittelwerbegesetz (HWG)](https://www.gesetze-im-internet.de/heilmwbg/) - [Medizinprodukteverordnung (MDR)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX%3A32017R0745) Die Einhaltung dieser Vorschriften ist wichtig, da Verstöße zu Abmahnungen, Bußgeldern oder Vertriebsverboten führen können. Im Zweifel empfiehlt sich eine rechtliche Beratung.

KI fragen

Verwandte Fragen

Was bedeutet 'aus regulatorischen Gründen'?

„Aus regulatorischen Gründen“ bedeutet, dass etwas aufgrund von gesetzlichen Vorschriften, behördlichen Auflagen oder anderen offiziellen Regeln so gehandhabt werden muss. Es bez... [mehr]