Begründung für den Ausschluss von Entwicklung im ISO 9001 Anlagenbau?

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Begründung für den Ausschluss von Entwicklung im ISO 9001 Anlagenbau?

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Verwandte Fragen

Was ist bei der Festlegung der Aufbewahrungsdauer ungültiger Dokumente nach ISO 9001 zu beachten?

In welches Kapitel der ISO 9001 gehört die Prozesslandkarte im Qualitätsmanagement-Handbuch?

Welche kostenlosen Online-Verlage gibt es für Anleitungen zur QM DIN ISO 9001 in der Baubranche?

Wie erstellt man eine Prozesslandkarte in QM DIN ISO 9001?

In welchem Abschnitt der DIN EN ISO 9001 sind die Forderungen zur „Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit“?

Erkläre mir die 8.4.2 von der ISO 9001.

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Der Ausschluss von Entwicklung im Rahmen von ISO 9001 im Anlagenbau kann aus mehreren Gründen begründet werden: 1. **Fokus auf bestehende Prozesse**: ISO 9001 legt den Schwerpunkt auf die Qualitätssicherung und -verbesserung bestehender Prozesse. Wenn ein Unternehmen hauptsächlich auf die Umsetzung und den Betrieb von Anlagen fokussiert ist, kann die Entwicklung als nicht relevant erachtet werden. 2. **Spezialisierung**: Unternehmen im Anlagenbau sind oft auf spezifische Dienstleistungen oder Produkte spezialisiert. Wenn die Entwicklung nicht zu ihrem Kerngeschäft gehört, kann dies ein Grund für den Ausschluss sein. 3. **Risikomanagement**: In einigen Fällen kann die Entwicklung als risikobehaftet angesehen werden, insbesondere wenn sie nicht ausreichend kontrolliert oder dokumentiert wird. Der Ausschluss kann dazu dienen, die Risiken zu minimieren. 4. **Ressourcenzuweisung**: Unternehmen könnten entscheiden, ihre Ressourcen auf die Optimierung und Effizienzsteigerung bestehender Anlagen zu konzentrieren, anstatt in die Entwicklung neuer Produkte oder Dienstleistungen zu investieren. 5. **Kundenanforderungen**: Wenn die Kunden des Unternehmens keine Entwicklungsleistungen erwarten oder benötigen, kann dies ebenfalls ein Grund für den Ausschluss sein. Es ist wichtig, dass der Ausschluss von der Entwicklung klar dokumentiert und begründet wird, um die Anforderungen der ISO 9001 zu erfüllen und die Transparenz im Qualitätsmanagementsystem zu gewährleisten.

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Bei der Festlegung der Aufbewahrungsdauer von ungültigen Dokumenten im Rahmen eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 sind mehrere Aspekte zu beachten: 1. **Rechtliche Anforderungen*... [mehr]

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Bei der Festlegung der Aufbewahrungsdauer von ungültigen Dokumenten im Rahmen eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 sind mehrere Aspekte zu beachten: 1. **Rechtliche Anforderungen**: Prüfe, ob es gesetzliche Vorgaben gibt, die eine bestimmte Aufbewahrungsdauer vorschreiben. Diese können je nach Branche und Land variieren. 2. **Interne Richtlinien**: Berücksichtige die internen Richtlinien und Verfahren des Unternehmens, die möglicherweise spezifische Anforderungen an die Dokumentenaufbewahrung enthalten. 3. **Risikoanalyse**: Führe eine Risikoanalyse durch, um zu bestimmen, wie lange ungültige Dokumente aufbewahrt werden sollten, um potenzielle Risiken für das Unternehmen zu minimieren. 4. **Zugänglichkeit**: Stelle sicher, dass ungültige Dokumente während der festgelegten Aufbewahrungsdauer leicht zugänglich sind, falls sie benötigt werden. 5. **Dokumentationsanforderungen**: Halte fest, wie und wo die ungültigen Dokumente aufbewahrt werden, um die Nachverfolgbarkeit und Transparenz zu gewährleisten. 6. **Regelmäßige Überprüfung**: Implementiere einen Prozess zur regelmäßigen Überprüfung der Aufbewahrungsfristen, um sicherzustellen, dass sie weiterhin relevant und angemessen sind. Die ISO 9001 legt Wert auf die Dokumentation und das Management von Informationen, daher ist es wichtig, dass die Aufbewahrungsfristen klar definiert und kommuniziert werden.

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Die Prozesslandkarte wird typischerweise im Kapitel 4 der ISO 9001 eingefügt, das sich mit dem Kontext der Organisation befasst. In diesem Kapitel wird die Struktur des Qualitätsmanagementsy... [mehr]

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Die Prozesslandkarte wird typischerweise im Kapitel 4 der ISO 9001 eingefügt, das sich mit dem Kontext der Organisation befasst. In diesem Kapitel wird die Struktur des Qualitätsmanagementsystems beschrieben, einschließlich der Identifikation und Interaktion der Prozesse. Es ist wichtig, die Prozesslandkarte so zu gestalten, dass sie die relevanten Prozesse und deren Wechselwirkungen klar darstellt.

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Es gibt mehrere Online-Ressourcen, die kostenlose Anleitungen und Informationen zur Implementierung von QM-Systemen nach DIN ISO 9001 in der Baubranche anbieten. Eine bekannte Quelle ist die Website d... [mehr]

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Es gibt mehrere Online-Ressourcen, die kostenlose Anleitungen und Informationen zur Implementierung von QM-Systemen nach DIN ISO 9001 in der Baubranche anbieten. Eine bekannte Quelle ist die Website der International Organization for Standardization (ISO), die grundleg Informationen und Leitfäden zur Verfügung stellt. Eine weitere nützliche Ressource könnte die Website von Qualitätsmanagement-Verbänden oder -Organisationen sein, wie z.B. die Deutsche Gesellschaft für Qualität (DGQ). Hier sind einige Links, die hilfreich sein könnten: 1. **ISO**: [ISO 9001 - Quality management systems](https://www.iso.org/iso-9001-quality-management.html) 2. **DGQ**: [Deutsche Gesellschaft für Qualität](https://www.dgq.de/) Diese Seiten bieten oft kostenlose Ressourcen, Leitfäden und manchmal auch Webinare oder Artikel, die speziell auf die Baubranche zugeschnitten sind.

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Eine Prozesslandkarte im Rahmen der Qualitätsmanagementnorm DIN ISO 9001 zu erstellen, erfordert mehrere Schritte. Hier ist eine allgemeine Anleitung: 1. **Verständnis der Anforderungen**:... [mehr]

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Eine Prozesslandkarte im Rahmen der Qualitätsmanagementnorm DIN ISO 9001 zu erstellen, erfordert mehrere Schritte. Hier ist eine allgemeine Anleitung: 1. **Verständnis der Anforderungen**: Zunächst sollten die Anforderungen der ISO 9001 Norm verstanden werden, insbesondere die Abschnitte, die sich auf die Prozesslandschaft beziehen. 2. **Identifikation der Prozesse**: Alle relevanten Prozesse des Unternehmens müssen identifiziert werden. Dies umfasst Kernprozesse, Unterstützungsprozesse und Managementprozesse. 3. **Prozessbeschreibung**: Jeder Prozess sollte klar beschrieben werden, einschließlich seiner Eingaben, Ausgaben, Verantwortlichkeiten und Schnittstellen zu anderen Prozessen. 4. **Prozessverantwortliche bestimmen**: Für jeden Prozess sollte ein Verantwortlicher benannt werden, der für die Durchführung und Überwachung des Prozesses zuständig ist. 5. **Prozessdarstellung**: Die Prozesse werden in einer grafischen Darstellung, der Prozesslandkarte, visualisiert. Dies kann mithilfe von Software-Tools wie Microsoft Visio, Lucidchart oder speziellen QM-Softwarelösungen erfolgen. 6. **Verknüpfungen und Schnittstellen**: Die Beziehungen und Schnittstellen zwischen den Prozessen sollten klar dargestellt werden, um die Interaktionen und Abhängigkeiten zu verdeutlichen. 7. **Überprüfung und Freigabe**: Die erstellte Prozesslandkarte sollte von den relevanten Stakeholdern überprüft und freigegeben werden. 8. **Dokumentation und Kommunikation**: Die Prozesslandkarte sollte dokumentiert und allen relevanten Mitarbeitern kommuniziert werden, um sicherzustellen, dass jeder die Prozesslandschaft versteht. Weitere Informationen zur ISO 9001 und deren Anforderungen können auf der offiziellen Website der International Organization for Standardization (ISO) gefunden werden: [ISO 9001](https://www.iso.org/iso-9001-quality-management.html).

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Die Forderungen zur „Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit“ finden sich in der DIN EN ISO 9001 im Abschnitt 8.5.2.

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Die Forderungen zur „Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit“ finden sich in der DIN EN ISO 9001 im Abschnitt 8.5.2.

Kategorie: Qualitätsmanagement Tags: Kennzeichnung Rückverfolgbarkeit ISO9001

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Die ISO 9001 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Abschnitt 8.4.2 der ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Art und dem Umfang der S... [mehr]

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Die ISO 9001 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Abschnitt 8.4.2 der ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Art und dem Umfang der Steuerung" von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen. Hier ist eine Zusammenfassung von Abschnitt 8.4.2: 1. **Allgemeines**: Organisationen müssen sicherstellen, dass extern bereitgestellte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen den Anforderungen entsprechen. Dies gilt unabhängig davon, ob diese externen Bereitstellungen von einem externen Anbieter oder durch eine vertragliche Vereinbarung erfolgen. 2. **Art und Umfang der Steuerung**: Die Organisation muss die Art und den Umfang der Steuerung festlegen, die auf externe Anbieter angewendet wird. Dies hängt von verschiedenen Faktoren ab, wie z.B.: - Die potenziellen Auswirkungen der extern bereitgestellten Prozesse, Produkte und Dienstleistungen auf die Fähigkeit der Organisation, konforme Produkte und Dienstleistungen zu liefern. - Das Ausmaß, in dem die Steuerung durch die Organisation auf die externe Bereitstellung angewendet werden kann. - Die Wirksamkeit der Steuerung, die durch den externen Anbieter angewendet wird. 3. **Kriterien für die Bewertung und Auswahl von externen Anbietern**: Die Organisation muss Kriterien für die Bewertung, Auswahl, Leistungsüberwachung und Neubewertung von externen Anbietern festlegen. Diese Kriterien sollten auf der Fähigkeit des externen Anbieters basieren, Prozesse oder Produkte in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Organisation bereitzustellen. Zusammengefasst geht es in Abschnitt 8.4.2 darum, dass eine Organisation sicherstellen muss, dass alle externen Prozesse, Produkte und Dienstleistungen, die sie bezieht, den festgelegten Anforderungen entsprechen und dass geeignete Kontrollen und Bewertungen der externen Anbieter durchgeführt werden.