Was ist das Prozessmodell der DIN EN ISO 9001?

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Was ist das Prozessmodell der DIN EN ISO 9001?

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Die DIN EN ISO 9001 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Das Prozessmodell der ISO 9001 basiert auf dem Plan-Do-Check-Act (PDCA)-Zy und umfasst folgende Hauptkomponenten: 1. **Kontext der Organisation**: - Verstehen der Organisation und ihres Kontextes - Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien - Festlegen des Anwendungsbereichs des QMS - QMS und seine Prozesse 2. **Führung**: - Führung und Verpflichtung - Kundenorientierung - Qualitätspolitik - Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation 3. **Planung**: - Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen - Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung - Planung von Änderungen 4. **Unterstützung**: - Ressourcen - Kompetenz - Bewusstsein - Kommunikation - Dokumentierte Information 5. **Betrieb**: - Betriebliche Planung und Steuerung - Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen - Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen - Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen - Produktion und Dienstleistungserbringung - Freigabe von Produkten und Dienstleistungen - Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 6. **Bewertung der Leistung**: - Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung - Internes Audit - Managementbewertung 7. **Verbesserung**: - Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen - Fortlaufende Verbesserung Das Prozessmodell der ISO 9001 hilft Organisationen, ihre Prozesse systematisch zu planen, durchzuführen, zu überwachen und kontinuierlich zu verbessern, um die Kundenzufriedenheit und die Effizienz zu steigern. Weitere Informationen zur ISO 9001 findest du auf der offiziellen Website der International Organization for Standardization (ISO): [ISO 9001](https://www.iso.org/iso-9001-quality-management.html).

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Die DIN ISO 9000 ist eine Normenreihe, die sich mit Qualitätsmanagementsystemen (QMS) befasst Sie legt die Grundlagen und Begriffe fest, die für das Verständnis und die Implementierung... [mehr]

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Die DIN ISO 9000 ist eine Normenreihe, die sich mit Qualitätsmanagementsystemen (QMS) befasst Sie legt die Grundlagen und Begriffe fest, die für das Verständnis und die Implementierung von QMS notwendig sind. Die wichtigsten Regeln und Prinzipien der DIN ISO 9000 umfassen: 1. **Kundenorientierung**: Organisationen sollten die Bedürfnisse und Erwartungen ihrer Kunden verstehen und sicherstellen, dass diese erfüllt werden. 2. **Führung**: Führungskräfte sollten eine klare Vision und Richtung vorgeben, um ein Umfeld zu schaffen, in dem Mitarbeiter sich engagieren können. 3. **Einbeziehung von Personen**: Alle Mitarbeiter sollten auf allen Ebenen einbezogen und befähigt werden, damit ihre Fähigkeiten optimal genutzt werden können. 4. **Prozessorientierter Ansatz**: Aktivitäten und Ressourcen sollten als Prozesse verstanden und gemanagt werden, um effizientere Ergebnisse zu erzielen. 5. **Systemorientierter Managementansatz**: Das Erkennen, Verstehen und Managen von miteinander verknüpften Prozessen als ein System trägt zur Effektivität und Effizienz der Organisation bei. 6. **Ständige Verbesserung**: Die kontinuierliche Verbesserung der Gesamtleistung sollte ein permanentes Ziel der Organisation sein. 7. **Sachbezogener Entscheidungsfindungsansatz**: Entscheidungen sollten auf der Analyse von Daten und Informationen basieren. 8. **Beziehungsmanagement**: Organisationen sollten ihre Beziehungen zu interessierten Parteien, wie Lieferanten, pflegen und managen, um nachhaltigen Erfolg zu gewährleisten. Diese Prinzipien bilden die Grundlage für die Implementierung und Aufrechterhaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems gemäß der ISO 9000-Reihe. Weitere Details und spezifische Anforderungen sind in den nachfolgenden Normen der ISO 9000-Reihe, insbesondere der ISO 9001, beschrieben.

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DIN EN ISO 9001:2017 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Sie hilft Organisationen dabei, die Qualität ihrer Produkte und Dienstle... [mehr]

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DIN EN ISO 9001:2017 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Sie hilft Organisationen dabei, die Qualität ihrer Produkte und Dienstleistungen zu verbessern und die Kundenzufriedenheit zu steigern. Die Norm basiert auf mehreren Qualitätsmanagementprinzipien, darunter eine starke Kundenorientierung, die Einbeziehung der obersten Leitung, der prozessorientierte Ansatz und die kontinuierliche Verbesserung. Weitere Informationen zur DIN EN ISO 9001:2017 findest du auf der offiziellen Website der Internationalen Organisation für Normung (ISO): [ISO 9001:2015 - Quality management systems](https://www.iso.org/iso-9001-quality-management.html). Beachte, dass die Bezeichnung "2017" auf die deutsche Übernahme der internationalen Norm ISO 9001:2015 hinweist.

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DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich im Abschnitt 8.5.2 mit der "Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit". Dieser Abschnitt beschreibt Anforderungen an die Organisation, um sicherzustellen, d... [mehr]

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DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich im Abschnitt 8.5.2 mit der "Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit". Dieser Abschnitt beschreibt Anforderungen an die Organisation, um sicherzustellen, dass Produkte und Dienstleistungen während der Produktion und Bereitstellung eindeutig identifiziert und rückverfolgbar sind. Dies umfasst: 1. **Kennzeichnung**: Produkte müssen während der gesamten Produktion und Bereitstellung eindeutig gekennzeichnet sein, um Verwechslungen zu vermeiden. 2. **Rückverfolgbarkeit**: Wenn Rückverfolgbarkeit eine Anforderung ist, muss die Organisation die eindeutige Identifikation der Produkte aufrechterhalten und Aufzeichnungen führen, um die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten. Diese Maßnahmen sollen sicherstellen, dass Produkte und Dienstleistungen jederzeit identifizierbar sind und ihre Herkunft und Historie nachvollzogen werden können.

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Kapitel 9.3 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit dem Thema "Managementbewertung". Hier sind die wesentlichen Punkte zusammengefasst: 1. **Allgemeines**: Die oberste Leitung muss das Qu... [mehr]

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Kapitel 9.3 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit dem Thema "Managementbewertung". Hier sind die wesentlichen Punkte zusammengefasst: 1. **Allgemeines**: Die oberste Leitung muss das Qualitätsmanagementsystem der Organisation in geplanten Abständen bewerten, um sicherzustellen, dass es weiterhin geeignet, angemessen und wirksam ist. Diese Bewertung muss die strategische Ausrichtung der Organisation berücksichtigen. 2. **Eingaben für die Managementbewertung**: Die Bewertung muss Informationen über folgende Punkte umfassen: - Status von Maßnahmen aus früheren Managementbewertungen - Änderungen in externen und internen Themen, die das Qualitätsmanagementsystem betreffen - Informationen über die Leistung und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich Trends bei Kundenfeedback, Prozessleistung und Produktkonformität, Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen, Überwachung und Messung, Audit-Ergebnisse und die Leistung externer Anbieter - Angemessenheit der Ressourcen - Wirksamkeit von Maßnahmen zur Behandlung von Risiken und Chancen - Möglichkeiten zur Verbesserung 3. **Ergebnisse der Managementbewertung**: Die Ergebnisse der Managementbewertung müssen Entscheidungen und Maßnahmen umfassen, die sich auf: - Möglichkeiten zur Verbesserung - Änderungen am Qualitätsmanagementsystem und seinen Prozessen - Ressourcenbedarf Die Dokumentation der Managementbewertung ist ebenfalls erforderlich, um die Nachverfolgbarkeit und die Umsetzung der beschlossenen Maßnahmen sicherzustellen. Weitere Informationen zur DIN EN ISO 9001:2015 findest du auf der offiziellen Website des Deutschen Instituts für Normung (DIN): [DIN EN ISO 9001:2015](https://www.din.de/de/mitwirken/normenausschuesse/nqs/iso-9001-2015-63660).

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DIN EN ISO 9001:2015 Kapitel 9.1 befasst sich mit der Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung. Es legt fest, dass Organisationen die Leistung und Wirksamkeit ihres Qualitätsmanagementsys... [mehr]

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DIN EN ISO 9001:2015 Kapitel 9.1 befasst sich mit der Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung. Es legt fest, dass Organisationen die Leistung und Wirksamkeit ihres Qualitätsmanagementsystems überwachen und messen müssen. Dies umfasst: 1. **Bestimmung der zu überwachenden und zu messenden Aspekte**: Organisationen müssen festlegen, was überwacht und gemessen werden soll, um die Konformität der Produkte und Dienstleistungen sowie die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems sicherzustellen. 2. **Methoden zur Überwachung und Messung**: Es müssen geeignete Methoden zur Überwachung und Messung festgelegt werden, um sicherzustellen, dass valide und zuverlässige Ergebnisse erzielt werden. 3. **Analyse und Bewertung der Daten**: Die gesammelten Daten müssen analysiert und bewertet werden, um die Leistung des Qualitätsmanagementsystems zu beurteilen und Möglichkeiten zur Verbesserung zu identifizieren. 4. **Zeitpunkt der Überwachung und Messung**: Es muss festgelegt werden, wann die Überwachung und Messung durchgeführt werden sollen. 5. **Dokumentation der Ergebnisse**: Die Ergebnisse der Überwachung und Messung müssen dokumentiert und als Nachweis der Konformität und der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems aufbewahrt werden. Diese Anforderungen helfen Organisationen, fundierte Entscheidungen zu treffen und kontinuierliche Verbesserungen zu fördern.

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Kapitel 8.7 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Lenkung nichtkonformer Ergebnisse". Es beschreibt die Anforderungen und Maßnahmen, die ein Unternehmen ergreifen muss, um sic... [mehr]

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Kapitel 8.7 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Lenkung nichtkonformer Ergebnisse". Es beschreibt die Anforderungen und Maßnahmen, die ein Unternehmen ergreifen muss, um sicherzustellen, dass Produkte und Dienstleistungen, die nicht den festgelegten Anforderungen entsprechen, identifiziert und kontrolliert werden, um deren unbeabsichtigte Verwendung oder Lieferung zu verhindern. Die wesentlichen Punkte umfassen: 1. **Identifikation und Kontrolle**: Nichtkonforme Produkte und Dienstleistungen müssen identifiziert und kontrolliert werden, um deren unbeabsichtigte Verwendung oder Lieferung zu verhindern. 2. **Korrekturmaßnahmen**: Es müssen Maßnahmen ergriffen werden, um die Nichtkonformität zu beheben, einschließlich der Bewertung der Notwendigkeit von Maßnahmen zur Beseitigung der Ursachen der Nichtkonformität. 3. **Verantwortlichkeiten und Befugnisse**: Die Verantwortlichkeiten und Befugnisse für die Lenkung nichtkonformer Produkte und Dienstleistungen müssen festgelegt werden. 4. **Dokumentation**: Die Art der Nichtkonformität und alle ergriffenen Maßnahmen müssen dokumentiert werden. Weitere Details und spezifische Anforderungen können direkt in der Norm nachgelesen werden.

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Kapitel 8.1 der ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Betriebsplanung und -steuerung". Es beschreibt die Anforderungen an die Organisation zur Planung, Umsetzung und Steuerung der Prozesse, di... [mehr]

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Kapitel 8.1 der ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Betriebsplanung und -steuerung". Es beschreibt die Anforderungen an die Organisation zur Planung, Umsetzung und Steuerung der Prozesse, die für die Erfüllung der Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen notwendig sind. Dies umfasst: 1. **Planung und Steuerung**: Sicherstellen, dass die Prozesse unter kontrollierten Bedingungen ablaufen. 2. **Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen**: Festlegen der Anforderungen, die erfüllt werden müssen. 3. **Ressourcen**: Bereitstellung der notwendigen Ressourcen. 4. **Prozessüberwachung und -messung**: Überwachung und Messung der Prozesse, um sicherzustellen, dass die geplanten Ergebnisse erreicht werden. 5. **Änderungsmanagement**: Steuerung von Änderungen, um sicherzustellen, dass keine negativen Auswirkungen auf die Qualität entstehen. Weitere Details können in der vollständigen Norm nachgelesen werden, die bei der ISO oder nationalen Normungsorganisationen erworben werden kann.

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Kapitel 8.5.1 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Lenkung der Produktion und Dienstleistungserbringung". Es beschreibt die Anforderungen an die Organisation, um sicherzustellen, d... [mehr]

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Kapitel 8.5.1 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Lenkung der Produktion und Dienstleistungserbringung". Es beschreibt die Anforderungen an die Organisation, um sicherzustellen, dass die Produktion und die Erbringung von Dienstleistungen unter kontrollierten Bedingungen erfolgen. Dazu gehören: 1. **Verfügbarkeit von Informationen**: Bereitstellung von Informationen, die die Merkmale der Produkte und Dienstleistungen beschreiben. 2. **Verfügbarkeit von Arbeitsanweisungen**: Bereitstellung von Arbeitsanweisungen, wenn notwendig. 3. **Verwendung geeigneter Ausrüstung**: Sicherstellung, dass geeignete Ausrüstung verwendet wird. 4. **Verfügbarkeit und Nutzung von Überwachungs- und Messmitteln**: Bereitstellung und Nutzung geeigneter Überwachungs- und Messmittel. 5. **Implementierung von Überwachungs- und Messaktivitäten**: Durchführung von Überwachungs- und Messaktivitäten zur Verifizierung, dass die Kriterien für die Steuerung der Prozesse und die Akzeptanz der Produkte und Dienstleistungen erfüllt sind. 6. **Implementierung von Freigabe-, Liefer- und Nachlieferungsaktivitäten**: Durchführung von Freigabe-, Liefer- und Nachlieferungsaktivitäten. Diese Anforderungen sollen sicherstellen, dass die Organisation in der Lage ist, konsistente und konforme Produkte und Dienstleistungen zu liefern.

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Kapitel 8.4 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Lenkung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen". Hier sind die wesentlichen Punkte zusammengefasst:... [mehr]

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Kapitel 8.4 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Lenkung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen". Hier sind die wesentlichen Punkte zusammengefasst: 1. **Allgemeines**: Organisationen müssen sicherstellen, dass extern bereitgestellte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen den Anforderungen entsprechen. Dies gilt sowohl für Produkte und Dienstleistungen, die direkt an den Kunden geliefert werden, als auch für solche, die in die eigenen Produkte und Dienstleistungen integriert werden. 2. **Art und Umfang der Lenkung**: Die Organisation muss die Art und den Umfang der Lenkung festlegen, die auf die externen Anbieter angewendet wird. Dies hängt von der potenziellen Auswirkung der extern bereitgestellten Prozesse, Produkte und Dienstleistungen auf die Fähigkeit der Organisation ab, die Anforderungen zu erfüllen. 3. **Informationen für externe Anbieter**: Die Organisation muss sicherstellen, dass externe Anbieter alle notwendigen Informationen erhalten, um die Anforderungen zu erfüllen. Dazu gehören unter anderem: - Anforderungen an die zu liefernden Produkte und Dienstleistungen - Anforderungen an die Freigabe von Produkten und Dienstleistungen - Anforderungen an die Qualifikation von Personen - Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem Weitere Details und spezifische Anforderungen können direkt in der Norm nachgelesen werden. Die vollständige Norm ist über den Beuth Verlag erhältlich: [Beuth Verlag - DIN EN ISO 9001:2015](https://www.beuth.de/de/norm/din-en-iso-9001-2015/232624106).

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Kapitel 7.5.2 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Lenkung dokumentierter Informationen". Es beschreibt die Anforderungen an die Organisation, um sicherzustellen, dass dokumentiert... [mehr]

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Kapitel 7.5.2 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Lenkung dokumentierter Informationen". Es beschreibt die Anforderungen an die Organisation, um sicherzustellen, dass dokumentierte Informationen angemessen geschützt und kontrolliert werden. Dies umfasst Aspekte wie: - Verfügbarkeit und Eignung für den Gebrauch, wo und wann sie benötigt werden. - Angemessener Schutz (z.B. vor Verlust der Vertraulichkeit, unsachgemäßer Verwendung oder Verlust der Integrität). Die Organisation muss auch sicherstellen, dass dokumentierte Informationen angemessen verteilt, zugänglich, auffindbar und verwendbar sind. Zudem müssen sie vor unbefugtem Zugriff und unsachgemäßer Verwendung geschützt werden. Weitere Details können direkt in der Norm nachgelesen werden.