DIN 9001 Kapitel 9.1?

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DIN 9001 Kapitel 9.1?

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DIN EN ISO 9001:2015 Kapitel 9.1 befasst sich mit der Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung. Es legt fest, dass Organisationen die Leistung und Wirksamkeit ihres Qualitätsmanagementsystems überwachen und messen müssen. Dies umfasst: 1. **Bestimmung der zu überwachenden und zu messenden Aspekte**: Organisationen müssen festlegen, was überwacht und gemessen werden soll, um die Konformität der Produkte und Dienstleistungen sowie die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems sicherzustellen. 2. **Methoden zur Überwachung und Messung**: Es müssen geeignete Methoden zur Überwachung und Messung festgelegt werden, um sicherzustellen, dass valide und zuverlässige Ergebnisse erzielt werden. 3. **Analyse und Bewertung der Daten**: Die gesammelten Daten müssen analysiert und bewertet werden, um die Leistung des Qualitätsmanagementsystems zu beurteilen und Möglichkeiten zur Verbesserung zu identifizieren. 4. **Zeitpunkt der Überwachung und Messung**: Es muss festgelegt werden, wann die Überwachung und Messung durchgeführt werden sollen. 5. **Dokumentation der Ergebnisse**: Die Ergebnisse der Überwachung und Messung müssen dokumentiert und als Nachweis der Konformität und der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems aufbewahrt werden. Diese Anforderungen helfen Organisationen, fundierte Entscheidungen zu treffen und kontinuierliche Verbesserungen zu fördern.

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Die ISO 9001:2015 fordert nicht explizit die Durchführung von Mitarbeiterumfragen. Allerdings gibt es Anforderungen, die sich auf die Einbeziehung und das Bewusstsein der Mitarbeiter beziehen. In... [mehr]

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Die ISO 9001:2015 fordert nicht explizit die Durchführung von Mitarbeiterumfragen. Allerdings gibt es Anforderungen, die sich auf die Einbeziehung und das Bewusstsein der Mitarbeiter beziehen. Insbesondere im Abschnitt **7.3 "Bewusstsein"** und **7.1.2 "Personen"** wird gefordert, dass das Unternehmen sicherstellen muss, dass Mitarbeiter sich ihrer Bedeutung und ihres Beitrags zum Qualitätsmanagementsystem bewusst sind. Zudem fordert **Abschnitt 5.1.1 "Führung und Verpflichtung"** von der obersten Leitung, dass sie das Engagement der Personen auf allen Ebenen fördert. Mitarbeiterumfragen sind ein mögliches Instrument, um diese Anforderungen zu erfüllen, insbesondere um das Bewusstsein, die Zufriedenheit und das Engagement der Mitarbeiter zu erfassen und zu verbessern. Sie sind jedoch **keine explizite Forderung** der Norm, sondern eine mögliche Methode, um die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems zu unterstützen. **Fazit:** Die ISO 9001:2015 schreibt Mitarbeiterumfragen nicht ausdrücklich vor, sie können aber als sinnvolles Werkzeug zur Erfüllung verschiedener Anforderungen der Norm eingesetzt werden.

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Die DIN ISO 9000 ist eine Normenreihe, die sich mit Qualitätsmanagementsystemen (QMS) befasst Sie legt die Grundlagen und Begriffe fest, die für das Verständnis und die Implementierung... [mehr]

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Die DIN ISO 9000 ist eine Normenreihe, die sich mit Qualitätsmanagementsystemen (QMS) befasst Sie legt die Grundlagen und Begriffe fest, die für das Verständnis und die Implementierung von QMS notwendig sind. Die wichtigsten Regeln und Prinzipien der DIN ISO 9000 umfassen: 1. **Kundenorientierung**: Organisationen sollten die Bedürfnisse und Erwartungen ihrer Kunden verstehen und sicherstellen, dass diese erfüllt werden. 2. **Führung**: Führungskräfte sollten eine klare Vision und Richtung vorgeben, um ein Umfeld zu schaffen, in dem Mitarbeiter sich engagieren können. 3. **Einbeziehung von Personen**: Alle Mitarbeiter sollten auf allen Ebenen einbezogen und befähigt werden, damit ihre Fähigkeiten optimal genutzt werden können. 4. **Prozessorientierter Ansatz**: Aktivitäten und Ressourcen sollten als Prozesse verstanden und gemanagt werden, um effizientere Ergebnisse zu erzielen. 5. **Systemorientierter Managementansatz**: Das Erkennen, Verstehen und Managen von miteinander verknüpften Prozessen als ein System trägt zur Effektivität und Effizienz der Organisation bei. 6. **Ständige Verbesserung**: Die kontinuierliche Verbesserung der Gesamtleistung sollte ein permanentes Ziel der Organisation sein. 7. **Sachbezogener Entscheidungsfindungsansatz**: Entscheidungen sollten auf der Analyse von Daten und Informationen basieren. 8. **Beziehungsmanagement**: Organisationen sollten ihre Beziehungen zu interessierten Parteien, wie Lieferanten, pflegen und managen, um nachhaltigen Erfolg zu gewährleisten. Diese Prinzipien bilden die Grundlage für die Implementierung und Aufrechterhaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems gemäß der ISO 9000-Reihe. Weitere Details und spezifische Anforderungen sind in den nachfolgenden Normen der ISO 9000-Reihe, insbesondere der ISO 9001, beschrieben.

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DIN EN ISO 9001:2017 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Sie hilft Organisationen dabei, die Qualität ihrer Produkte und Dienstle... [mehr]

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DIN EN ISO 9001:2017 ist eine internationale Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Sie hilft Organisationen dabei, die Qualität ihrer Produkte und Dienstleistungen zu verbessern und die Kundenzufriedenheit zu steigern. Die Norm basiert auf mehreren Qualitätsmanagementprinzipien, darunter eine starke Kundenorientierung, die Einbeziehung der obersten Leitung, der prozessorientierte Ansatz und die kontinuierliche Verbesserung. Weitere Informationen zur DIN EN ISO 9001:2017 findest du auf der offiziellen Website der Internationalen Organisation für Normung (ISO): [ISO 9001:2015 - Quality management systems](https://www.iso.org/iso-9001-quality-management.html). Beachte, dass die Bezeichnung "2017" auf die deutsche Übernahme der internationalen Norm ISO 9001:2015 hinweist.

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Kapitel 8.7 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Lenkung nichtkonformer Ergebnisse". Es beschreibt die Anforderungen und Maßnahmen, die ein Unternehmen ergreifen muss, um sic... [mehr]

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Kapitel 8.7 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Lenkung nichtkonformer Ergebnisse". Es beschreibt die Anforderungen und Maßnahmen, die ein Unternehmen ergreifen muss, um sicherzustellen, dass Produkte und Dienstleistungen, die nicht den festgelegten Anforderungen entsprechen, identifiziert und kontrolliert werden, um deren unbeabsichtigte Verwendung oder Lieferung zu verhindern. Die wesentlichen Punkte umfassen: 1. **Identifikation und Kontrolle**: Nichtkonforme Produkte und Dienstleistungen müssen identifiziert und kontrolliert werden, um deren unbeabsichtigte Verwendung oder Lieferung zu verhindern. 2. **Korrekturmaßnahmen**: Es müssen Maßnahmen ergriffen werden, um die Nichtkonformität zu beheben, einschließlich der Bewertung der Notwendigkeit von Maßnahmen zur Beseitigung der Ursachen der Nichtkonformität. 3. **Verantwortlichkeiten und Befugnisse**: Die Verantwortlichkeiten und Befugnisse für die Lenkung nichtkonformer Produkte und Dienstleistungen müssen festgelegt werden. 4. **Dokumentation**: Die Art der Nichtkonformität und alle ergriffenen Maßnahmen müssen dokumentiert werden. Weitere Details und spezifische Anforderungen können direkt in der Norm nachgelesen werden.

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Kapitel 8.4 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Lenkung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen". Hier sind die wesentlichen Punkte zusammengefasst:... [mehr]

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Kapitel 8.4 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Lenkung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen". Hier sind die wesentlichen Punkte zusammengefasst: 1. **Allgemeines**: Organisationen müssen sicherstellen, dass extern bereitgestellte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen den Anforderungen entsprechen. Dies gilt sowohl für Produkte und Dienstleistungen, die direkt an den Kunden geliefert werden, als auch für solche, die in die eigenen Produkte und Dienstleistungen integriert werden. 2. **Art und Umfang der Lenkung**: Die Organisation muss die Art und den Umfang der Lenkung festlegen, die auf die externen Anbieter angewendet wird. Dies hängt von der potenziellen Auswirkung der extern bereitgestellten Prozesse, Produkte und Dienstleistungen auf die Fähigkeit der Organisation ab, die Anforderungen zu erfüllen. 3. **Informationen für externe Anbieter**: Die Organisation muss sicherstellen, dass externe Anbieter alle notwendigen Informationen erhalten, um die Anforderungen zu erfüllen. Dazu gehören unter anderem: - Anforderungen an die zu liefernden Produkte und Dienstleistungen - Anforderungen an die Freigabe von Produkten und Dienstleistungen - Anforderungen an die Qualifikation von Personen - Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem Weitere Details und spezifische Anforderungen können direkt in der Norm nachgelesen werden. Die vollständige Norm ist über den Beuth Verlag erhältlich: [Beuth Verlag - DIN EN ISO 9001:2015](https://www.beuth.de/de/norm/din-en-iso-9001-2015/232624106).

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Kapitel 7.5.2 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Lenkung dokumentierter Informationen". Es beschreibt die Anforderungen an die Organisation, um sicherzustellen, dass dokumentiert... [mehr]

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Kapitel 7.5.2 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit der "Lenkung dokumentierter Informationen". Es beschreibt die Anforderungen an die Organisation, um sicherzustellen, dass dokumentierte Informationen angemessen geschützt und kontrolliert werden. Dies umfasst Aspekte wie: - Verfügbarkeit und Eignung für den Gebrauch, wo und wann sie benötigt werden. - Angemessener Schutz (z.B. vor Verlust der Vertraulichkeit, unsachgemäßer Verwendung oder Verlust der Integrität). Die Organisation muss auch sicherstellen, dass dokumentierte Informationen angemessen verteilt, zugänglich, auffindbar und verwendbar sind. Zudem müssen sie vor unbefugtem Zugriff und unsachgemäßer Verwendung geschützt werden. Weitere Details können direkt in der Norm nachgelesen werden.

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Die DIN EN ISO 9001 ist eine international anerkannte Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Ein Inhaltsverzeichnis für die DIN EN ISO 9001 könnte wie... [mehr]

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Die DIN EN ISO 9001 ist eine international anerkannte Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Ein Inhaltsverzeichnis für die DIN EN ISO 9001 könnte wie folgt aussehen: 1. **Einleitung** - Zweck und Anwendungsbereich - Normative Verweisungen - Begriffe und Definitionen 2. **Kontext der Organisation** - Verstehen der Organisation und ihres Kontextes - Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien - Festlegen des Anwendungsbereichs des QMS - QMS und seine Prozesse 3. **Führung** - Führung und Verpflichtung - Kundenorientierung - Qualitätspolitik - Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation 4. **Planung** - Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen - Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung - Planung von Änderungen 5. **Unterstützung** - Ressourcen - Kompetenz - Bewusstsein - Kommunikation - Dokumentierte Information 6. **Betrieb** - Betriebliche Planung und Steuerung - Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen - Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen - Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen - Produktion und Dienstleistungserbringung - Freigabe von Produkten und Dienstleistungen - Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 7. **Bewertung der Leistung** - Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung - Internes Audit - Managementbewertung 8. **Verbesserung** - Allgemeines - Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen - Fortlaufende Verbesserung Diese Struktur hilft Organisationen, ein effektives QMS zu implementieren und kontinuierlich zu verbessern, um die Kundenzufriedenheit zu steigern und die Effizienz zu erhöhen. Weitere Informationen zur DIN EN ISO 9001 können auf der offiziellen Website der ISO gefunden werden: [ISO 9001](https://www.iso.org/iso-9001-quality-management.html).

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Im Bereich der Rückverfolgbarkeit (Traceability) von Materialdaten bei Produkten gibt es mehrere relevante und aktuelle ISO-Standards. Die wichtigsten sind: 1. **ISO 9001:2015 – Qualit&aum... [mehr]

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Im Bereich der Rückverfolgbarkeit (Traceability) von Materialdaten bei Produkten gibt es mehrere relevante und aktuelle ISO-Standards. Die wichtigsten sind: 1. **ISO 9001:2015 – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen** - Enthält Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit, insbesondere in Abschnitt 8.5.2 („Identifikation und Rückverfolgbarkeit“). - Quelle: [ISO 9001:2015](https://www.iso.org/standard/62085.html) 2. **ISO 14001:2015 – Umweltmanagementsysteme – Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung** - Bezieht sich auf die Rückverfolgbarkeit von Materialien im Kontext des Umweltmanagements. - Quelle: [ISO 14001:2015](https://www.iso.org/standard/60857.html) 3. **ISO 22005:2007 – Rückverfolgbarkeit in der Lebensmittelkette – Allgemeine Grundsätze und Leitlinien für die Gestaltung und Anwendung eines Systems** - Speziell für die Lebensmittelkette, aber auch auf andere Materialflüsse übertragbar. - Quelle: [ISO 22005:2007](https://www.iso.org/standard/36297.html) 4. **ISO 20400:2017 – Nachhaltige Beschaffung – Leitlinien** - Enthält Anforderungen und Empfehlungen zur Rückverfolgbarkeit von Materialien im Beschaffungsprozess. - Quelle: [ISO 20400:2017](https://www.iso.org/standard/63026.html) 5. **ISO 17367:2013 – RFID für die Identifikation von Einzelprodukten** - Behandelt die Rückverfolgbarkeit von Produkten und deren Materialdaten mittels RFID-Technologie. - Quelle: [ISO 17367:2013](https://www.iso.org/standard/57305.html) 6. **ISO 10303 (STEP) – Industrielle Automatisierungssysteme und Integration – Produktdatenrepräsentation und -austausch** - Verschiedene Teile dieser Normenreihe behandeln die Rückverfolgbarkeit von Materialdaten in der Produktentwicklung und -herstellung. - Quelle: [ISO 10303](https://www.iso.org/standard/63141.html) 7. **ISO 22095:2020 – Chain of custody – General terminology and models** - Legt allgemeine Begriffe und Modelle für die Rückverfolgbarkeit in Lieferketten fest, auch für Materialdaten. - Quelle: [ISO 22095:2020](https://www.iso.org/standard/72532.html) Diese Standards sind über die offizielle Website der [International Organization for Standardization (ISO)](https://www.iso.org/standards.html) einsehbar und können dort im Detail recherchiert werden.

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Alle ISO Normen werden alle fünf Jahre überprüft, um sicherzustellen, dass sie weiterhin aktuell, relevant und an den Stand der Technik sowie an neue Marktanforderungen angepasst sind.

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Alle ISO Normen werden alle fünf Jahre überprüft, um sicherzustellen, dass sie weiterhin aktuell, relevant und an den Stand der Technik sowie an neue Marktanforderungen angepasst sind.

Kategorie: Normen Tags: ISO Normen Überprüfung

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Die Norm DIN EN ISO 9001 gibt **keine** genauen oder festen Zeiträume für die Kalibrierung von Prüfmitteln vor. Sie fordert lediglich, dass Prüfmittel in festgelegten Abstände... [mehr]

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Die Norm DIN EN ISO 9001 gibt **keine** genauen oder festen Zeiträume für die Kalibrierung von Prüfmitteln vor. Sie fordert lediglich, dass Prüfmittel in festgelegten Abständen oder vor der Verwendung kalibriert oder verifiziert werden müssen, um die Rückführbarkeit auf nationale oder internationale Normale sicherzustellen. Die konkreten Intervalle für die Kalibrierung müssen vom Unternehmen selbst auf Basis von Faktoren wie Herstellerangaben, Nutzungshäufigkeit, Anforderungen an die Messgenauigkeit und bisherigen Erfahrungen festgelegt werden. **Relevant ist insbesondere folgender Abschnitt der Norm (ISO 9001:2015, Abschnitt 7.1.5):** > "Die Organisation muss bestimmen, welche Überwachungs- und Messressourcen benötigt werden und sicherstellen, dass diese geeignet sind, um die Konformität von Produkten und Dienstleistungen mit den Anforderungen nachzuweisen." **Fazit:** Die Festlegung der Kalibrierintervalle liegt in der Verantwortung des Unternehmens und wird nicht von der Norm vorgegeben.