Wozu dient in der DIN EN ISO 19011 die Beschreibung zum Leiten und Durchführen eines Auditprogramms?

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Wozu dient in der DIN EN ISO 19011 die Beschreibung zum Leiten und Durchführen eines Auditprogramms?

Antwort

Verwandte Fragen

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Accepted Answer

Die Beschreibung zum Leiten und Durchführen eines Auditprogramms in der DIN EN ISO 19011 dient dazu, Unternehmen eine strukturierte Vorgehensweise zu geben, wie interne oder externe Audits geplant, organisiert, durchgeführt und verbessert werden. Ziel ist es, die Wirksamkeit und Effizienz von Audits sicherzustellen und so die Einhaltung von Standards und kontinuierliche Verbesserungen im Unternehmen zu fördern.

Accepted Answer

Die DIN EN ISO 8402 definiert ein Qualitätsaudit als eine systematische und unabhängige Untersuchung, um festzustellen, ob qualitätsbezogene Tätigkeiten und die dazugehörigen... [mehr]

Accepted Answer

Die DIN EN ISO 8402 definiert ein Qualitätsaudit als eine systematische und unabhängige Untersuchung, um festzustellen, ob qualitätsbezogene Tätigkeiten und die dazugehörigen Ergebnisse den geplanten Vorgaben entsprechen und wirksam verwirklicht sind. Einfach gesagt: Ein Qualitätsaudit ist eine Überprüfung, ob die Abläufe und Ergebnisse in einem Unternehmen so ablaufen, wie sie geplant wurden, und ob sie die gewünschten Qualitätsanforderungen erfüllen. Dabei wird objektiv und nach festen Regeln geprüft, ob alles richtig gemacht wird.

Accepted Answer

Hier sind typische Auditfragen zum Qualitätsmanagementsystem (QMS) im Bereich Reha, speziell zu Punkt B.3. (Patientenaufnahme und -entlassung) gemäß den gängigen Anforderungen, z.... [mehr]

Accepted Answer

Hier sind typische Auditfragen zum Qualitätsmanagementsystem (QMS) im Bereich Reha, speziell zu Punkt B.3. (Patientenaufnahme und -entlassung) gemäß den gängigen Anforderungen, z. B. nach QMS-Reha (DEGEMED, BAR): **1. Patientenaufnahme** - Wie wird sichergestellt, dass alle relevanten Patientendaten bei der Aufnahme vollständig und korrekt erfasst werden? - Welche Informationen erhalten Patienten und Angehörige bei der Aufnahme? - Wie wird die Einwilligung zur Datenverarbeitung dokumentiert? - Gibt es einen standardisierten Aufnahmeprozess? Wie wird dieser dokumentiert und überprüft? - Wie werden individuelle Bedürfnisse und Risiken (z. B. Allergien, Mobilitätseinschränkungen) bei der Aufnahme erfasst? **2. Aufnahmeuntersuchung und -gespräch** - Wer führt die Aufnahmeuntersuchung durch und wie wird diese dokumentiert? - Wie wird sichergestellt, dass alle Fachbereiche (z. B. Pflege, Therapie, Sozialdienst) in den Aufnahmeprozess eingebunden sind? - Wie werden Patienten über den Ablauf der Rehabilitation informiert? **3. Entlassmanagement** - Wie wird der Entlassprozess organisiert und dokumentiert? - Welche Informationen erhalten Patienten und weiterbehandelnde Stellen bei der Entlassung? - Wie wird die Nachsorge organisiert und sichergestellt? - Gibt es einen standardisierten Entlassbericht? Wer erstellt diesen und wie wird die Qualität sichergestellt? - Wie wird die Zufriedenheit der Patienten mit dem Entlassprozess erfasst? **4. Schnittstellen und Kommunikation** - Wie wird die Kommunikation zwischen den beteiligten Berufsgruppen bei Aufnahme und Entlassung sichergestellt? - Wie werden externe Partner (z. B. Hausärzte, Kostenträger) in den Prozess eingebunden? **5. Kontinuierliche Verbesserung** - Wie werden Fehler oder Verbesserungspotenziale im Aufnahme- und Entlassprozess identifiziert und bearbeitet? - Gibt es regelmäßige Auswertungen oder Audits zu diesen Prozessen? **Hinweis:** Die genaue Ausgestaltung und Nummerierung kann je nach Zertifizierungsstandard (z. B. DEGEMED, QMS-Reha der BAR) leicht variieren. Die genannten Fragen orientieren sich an den typischen Anforderungen für den Bereich B.3. (Patientenaufnahme und -entlassung) im QMS-Reha. Weitere Informationen findest du z. B. bei der [DEGEMED](https://www.degemed.de/) oder der [BAR](https://www.bar-frankfurt.de/).

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Wie wird sichergestellt, dass der Aktenlauf innerhalb der Abteilung dokumentiert und jederzeit nachvollziehbar ist?

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Wie wird sichergestellt, dass der Aktenlauf innerhalb der Abteilung dokumentiert und jederzeit nachvollziehbar ist?

Kategorie: Qualitätsmanagement Tags: Aktenlauf Audit Dokumentation

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Ein interner Audit und ein externer Lieferantenaudit unterscheiden sich in mehreren Punkten: **Interner Audit:** - Wird innerhalb des eigenen Unternehmens durchgeführt. - Ziel ist es, interne Pr... [mehr]

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Ein interner Audit und ein externer Lieferantenaudit unterscheiden sich in mehreren Punkten: **Interner Audit:** - Wird innerhalb des eigenen Unternehmens durchgeführt. - Ziel ist es, interne Prozesse, Systeme oder Abteilungen auf Einhaltung von Standards, Richtlinien oder gesetzlichen Vorgaben zu überprüfen. - Auditoren sind meist eigene Mitarbeiter oder interne Revisionsteams. - Dient der kontinuierlichen Verbesserung und Sicherstellung der Qualität im eigenen Unternehmen. **Externer Lieferantenaudit:** - Wird bei einem externen Unternehmen, meist einem Lieferanten, durchgeführt. - Ziel ist es, die Prozesse, Produkte oder das Qualitätsmanagement des Lieferanten zu bewerten. - Auditoren sind Mitarbeiter des Kundenunternehmens oder beauftragte Dritte. - Dient dazu, sicherzustellen, dass der Lieferant die geforderten Standards und Qualitätsanforderungen erfüllt. **Zusammengefasst:** Der interne Audit prüft das eigene Unternehmen, während der externe Lieferantenaudit einen externen Geschäftspartner (Lieferanten) bewertet.

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Bei einem internen Audit zur Planung von Änderungen nach DIN EN ISO 9001:2015 können folgende Fragen gestellt werden: 1. Welche Verfahren sind implementiert, um Änderungen im Qualit&au... [mehr]

Accepted Answer

Bei einem internen Audit zur Planung von Änderungen nach DIN EN ISO 9001:2015 können folgende Fragen gestellt werden: 1. Welche Verfahren sind implementiert, um Änderungen im Qualitätsmanagementsystem zu planen und zu steuern? 2. Wie werden die potenziellen Auswirkungen von Änderungen auf das Qualitätsmanagementsystem bewertet? 3. Gibt es dokumentierte Informationen über die durchgeführten Änderungen und deren Planung? 4. Wie wird sichergestellt, dass alle betroffenen Parteien über die Änderungen informiert werden? 5. Welche Kriterien werden verwendet, um den Erfolg der Änderungen zu bewerten? 6. Wie wird das Risiko von negativen Auswirkungen durch Änderungen minimiert? 7. Gibt es einen Prozess zur Überprüfung und Genehmigung von Änderungen? 8. Wie wird die Schulung der Mitarbeiter in Bezug auf neue Prozesse oder Änderungen sichergestellt? 9. Welche Maßnahmen werden ergriffen, um sicherzustellen, dass Änderungen den Anforderungen der Norm entsprechen? 10. Wie wird die kontinuierliche Verbesserung im Zusammenhang mit Änderungen gefördert? Diese Fragen helfen dabei, die Effektivität der Planung und Umsetzung von Änderungen im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems zu überprüfen.

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Hier sind einige mögliche Auditfragen für die Abteilung Vertriebssteuerung, die sich auf die genannten ISO-Kapitel beziehen: **Kapitel 6.1: Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chance... [mehr]

Accepted Answer

Hier sind einige mögliche Auditfragen für die Abteilung Vertriebssteuerung, die sich auf die genannten ISO-Kapitel beziehen: **Kapitel 6.1: Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen** 1. Wie identifiziert und bewertet die Vertriebssteuerung Risiken und Chancen im Vertriebsprozess? 2. Welche Maßnahmen wurden implementiert, um identifizierte Risiken zu minimieren und Chancen zu maximieren? 3. Wie wird die Wirksamkeit dieser Maßnahmen überwacht und bewertet? **Kapitel 8.1: Betriebliche Planung und Steuerung** 1. Wie stellt die Vertriebssteuerung sicher, dass die Vertriebsprozesse den festgelegten Anforderungen entsprechen? 2. Welche und Kontrollen sind implementiert, um die Qualität der Vertriebsaktivitäten zu gewährleisten? 3. Wie wird die Einhaltung der betrieblichen Planung und Steuerung regelmäßig überprüft? **Kapitel 8.2: Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen** 1. Wie werden Kundenanforderungen im Vertriebsprozess erfasst und dokumentiert? 2. Welche Mechanismen gibt es, um sicherzustellen, dass alle relevanten Anforderungen vor der Auftragsannahme geklärt sind? 3. Wie wird sichergestellt, dass Änderungen an Kundenanforderungen ordnungsgemäß kommuniziert und umgesetzt werden? **Kapitel 8.5: Produktion und Dienstleistungserbringung** 1. Wie wird die Vertriebssteuerung in die Planung und Kontrolle der Produktion oder Dienstleistungserbringung eingebunden? 2. Welche Maßnahmen werden ergriffen, um sicherzustellen, dass die Vertriebsaktivitäten die Produktions- oder Dienstleistungsprozesse unterstützen? 3. Wie wird die Einhaltung der festgelegten Prozesse und Verfahren in der Vertriebssteuerung überwacht? **Kapitel 8.6: Freigabe von Produkten und Dienstleistungen** 1. Welche Kriterien und Verfahren werden verwendet, um die Freigabe von Produkten oder Dienstleistungen durch die Vertriebssteuerung zu genehmigen? 2. Wie wird dokumentiert, dass alle Freigabekriterien erfüllt sind, bevor ein Produkt oder eine Dienstleistung an den Kunden geliefert wird? 3. Welche Maßnahmen werden ergriffen, wenn ein Produkt oder eine Dienstleistung die Freigabekriterien nicht erfüllt? **Kapitel 8.7: Steuerung nichtkonformer Ergebnisse** 1. Wie identifiziert und behandelt die Vertriebssteuerung nichtkonforme Produkte oder Dienstleistungen? 2. Welche Verfahren gibt es, um sicherzustellen, dass nichtkonforme Produkte oder Dienstleistungen nicht unbeabsichtigt an den Kunden geliefert werden? 3. Wie wird die Ursache von Nichtkonformitäten analysiert und welche Korrekturmaßnahmen werden ergriffen, um zukünftige Vorkommnisse zu verhindern? Diese Fragen sollen sicherstellen, dass die Vertriebssteuerung den Anforderungen der ISO-Normen entspricht und kontinuierlich verbessert wird.

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Ein Zertifizierungsaudit im Qualitätsmanagement ist ein formeller Prozess, bei dem eine unabhängige Zertifizierungsstelle überprüft, ob ein Unternehmen die Anforderungen eines best... [mehr]

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Ein Zertifizierungsaudit im Qualitätsmanagement ist ein formeller Prozess, bei dem eine unabhängige Zertifizierungsstelle überprüft, ob ein Unternehmen die Anforderungen eines bestimmten Qualitätsmanagementstandards erfüllt, wie z.B. ISO 9001. Der Prozess umfasst mehrere Schritte: 1. **Vorbereitung**: Das Unternehmen bereitet sich auf das Audit vor, indem es seine Qualitätsmanagementdokumentation und -prozesse überprüft und sicherstellt, dass sie den Anforderungen des Standards entsprechen. 2. **Voraudit (optional)**: Ein Voraudit kann durchgeführt werden, um Schwachstellen zu identifizieren und zu beheben, bevor das eigentliche Zertifizierungsaudit stattfindet. 3. **Stufe-1-Audit (Dokumentenprüfung)**: Die Auditoren überprüfen die Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems, um sicherzustellen, dass alle erforderlichen Dokumente vorhanden und korrekt sind. 4. **Stufe-2-Audit (Vor-Ort-Audit)**: Die Auditoren besuchen das Unternehmen, um die Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems vor Ort zu überprüfen. Dies umfasst Interviews mit Mitarbeitern, Überprüfung von Aufzeichnungen und Beobachtung von Prozessen. 5. **Berichterstattung**: Nach dem Audit erstellen die Auditoren einen Bericht, der die Ergebnisse zusammenfasst und eventuelle Nichtkonformitäten aufzeigt. 6. **Korrekturmaßnahmen**: Das Unternehmen muss eventuelle Nichtkonformitäten beheben und Korrekturmaßnahmen umsetzen. 7. **Zertifizierung**: Wenn alle Anforderungen erfüllt sind, erhält das Unternehmen das Qualitätsmanagementzertifikat. Weitere Informationen zu ISO 9001 und dem Zertifizierungsprozess findest du auf der offiziellen Website der International Organization for Standardization (ISO): [ISO 9001](https://www.iso.org/iso-9001-quality-management.html).

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ISO 9001 ist eine international anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Abschnitt 8.2.2 der ISO 9001:2015 befasst sich mit der Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Pr... [mehr]

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ISO 9001 ist eine international anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Abschnitt 8.2.2 der ISO 9001:2015 befasst sich mit der Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen. Hier ist eine Zusammenfassung des Inhalts dieses Abschnitts: **8.2.2 Überprüfung der Anforderungen in Bezug Produkte und Dienstleistungen** Dieser Abschnitt legt fest, dass die Organisation sicherstellen muss, dass sie in der Lage ist, die Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen zu erfüllen, bevor sie sich zur Lieferung verpflichtet. Dies umfasst: 1. **Verstehen der Anforderungen**: Die Organisation muss die Anforderungen des Kunden sowie gesetzliche und behördliche Anforderungen verstehen. 2. **Überprüfung der Anforderungen**: Die Organisation muss die Anforderungen überprüfen, um sicherzustellen, dass sie in der Lage ist, diese zu erfüllen. Dies sollte vor der Annahme eines Auftrags oder Vertrags geschehen. 3. **Klärung von Unklarheiten**: Wenn die Anforderungen nicht dokumentiert sind oder unklar sind, muss die Organisation diese klären, bevor sie sich zur Lieferung verpflichtet. 4. **Änderungen der Anforderungen**: Wenn sich die Anforderungen ändern, muss die Organisation sicherstellen, dass relevante Dokumente aktualisiert und betroffene Parteien informiert werden. Die Überprüfung sollte dokumentiert werden, um nachzuweisen, dass die Organisation die Anforderungen verstanden und akzeptiert hat. Für detaillierte Informationen und spezifische Anforderungen ist es ratsam, die vollständige ISO 9001:2015 Norm zu konsultieren.