Wo in der DIN EN ISO 9001:2015 finde ich die Antwort? Was muss die Organisation den externen Anbietern mitteilen?

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Wo in der DIN EN ISO 9001:2015 finde ich die Antwort? Was muss die Organisation den externen Anbietern mitteilen?

Antwort

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In der DIN EN ISO 9001:2015 findest du die relevanten Informationen zu externen Anbietern im Abschnitt 8.4, der sich mit der "Kontrolle von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen" befasst. Die Organisation muss externen Anbietern Informationen über die spezifischen Anforderungen mitteilen, die für die Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen erforderlich sind. Dazu gehören unter anderem: 1. **Qualitätsanforderungen**: Die Anforderungen an die Qualität der Produkte oder Dienstleistungen. 2. **Spezifikationen**: Technische Spezifikationen oder Standards, die eingehalten werden müssen. 3. **Lieferbedingungen**: Informationen über Lieferfristen und -bedingungen. 4. **Überwachungs- und Prüfmethoden**: Anforderungen an die Überwachung und Prüfung der gelieferten Produkte oder Dienstleistungen. Es ist wichtig, dass diese Informationen klar und präzise kommuniziert werden, um sicherzustellen, dass die externen Anbieter die Erwartungen der Organisation verstehen und erfüllen können.

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Bei der Betrachtung des Geltungsbereichs nach DIN ISO 9001 können folgende Fragen relevant sein: 1. Was versteht man unter dem Geltungsbereich eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach DI... [mehr]

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Bei der Betrachtung des Geltungsbereichs nach DIN ISO 9001 können folgende Fragen relevant sein: 1. Was versteht man unter dem Geltungsbereich eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach DIN ISO 9001? 2. Welche Kriterien müssen erfüllt sein, um den Geltungsbereich eines QMS festzulegen? 3. Wie wird der Geltungsbereich der Dokumentation des QMS festgehalten? 4. Welche Rolle spielt der Geltungsbereich bei der Zertifizierung nach DIN ISO 9001? 5. Wie kann der Geltungsbereich eines QMS im Laufe der Zeit angepasst werden? 6. Welche Auswirkungen hat der Geltungsbereich auf die Implementierung von Prozessen und Verfahren im Unternehmen? 7. Wie wird der Geltungsbereich in Bezug auf externe und interne Faktoren definiert? 8. Welche spezifischen Anforderungen gibt es für den Geltungsbereich in verschiedenen Branchen? Diese Fragen können helfen, ein besseres Verständnis für den Geltungsbereich nach DIN ISO 9001 zu entwickeln.

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Ja, die DIN EN ISO 9001:2015 bezieht sich auf die Kernprozesse Managementprozesses. Sie legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, das darauf abzielt, die Fähigkeit einer Orga... [mehr]

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Ja, die DIN EN ISO 9001:2015 bezieht sich auf die Kernprozesse Managementprozesses. Sie legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, das darauf abzielt, die Fähigkeit einer Organisation zur Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen zu verbessern, die die Kundenanforderungen und geltenden rechtlichen Anforderungen erfüllen. Die Norm fordert, dass Organisationen ihre Prozesse identifizieren, steuern und kontinuierlich verbessern, um die Effizienz und Effektivität ihrer Kernprozesse zu gewährleisten.

Accepted Answer

Die DIN EN ISO 9001:2015 ist eine internationale Norm die Anforderungen an einmanagementsystem (QMS) festlegt. Sie bezieht sich auf die Fähigkeit einer Organisation, Produkte und Dienstleistungen... [mehr]

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Die DIN EN ISO 9001:2015 ist eine internationale Norm die Anforderungen an einmanagementsystem (QMS) festlegt. Sie bezieht sich auf die Fähigkeit einer Organisation, Produkte und Dienstleistungen bereitzustellen die die Anforderungen der Kunden sowie gesetzliche und behördliche Vorgaben erfüllen. Die Norm fördert einen prozessorientierten Ansatz zur Verbesserung der Effizienz und zur Steigerung der Kundenzufriedenheit. Sie ist anwendbar auf alle Organisationen, unabhängig von deren Größe oder Branche.

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Ein Geschäftsverteilungsplan ist nicht explizit in der Norm DIN EN ISO 9001 vorgeschrieben. Die Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, um sicherzustellen, dass ein Un... [mehr]

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Ein Geschäftsverteilungsplan ist nicht explizit in der Norm DIN EN ISO 9001 vorgeschrieben. Die Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, um sicherzustellen, dass ein Unternehmen in der Lage ist, beständig Produkte und Dienstleistungen bereitzustellen, die den Kundenanforderungen und gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Allerdings fordert die Norm, dass Verantwortlichkeiten und Befugnisse innerhalb des Unternehmens klar festgelegt und kommuniziert werden. Ein Geschäftsverteilungsplan kann ein nützliches Instrument sein, um diese Anforderungen zu erfüllen, ist aber nicht zwingend erforderlich. Es gibt auch andere Möglichkeiten, Verantwortlichkeiten und Befugnisse zu dokumentieren und zu kommunizieren, wie z.B. Organigramme, Stellenbeschreibungen oder Verfahrensanweisungen.

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Um die Anzahl der zulässigen mangelhaften Schrauben bei einer Stichprobe von 50 und einem AQL (Acceptable Quality Level) von 2,5 % zu berechnen, kannst du die folgende Formel verwenden: 1. Berec... [mehr]

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Um die Anzahl der zulässigen mangelhaften Schrauben bei einer Stichprobe von 50 und einem AQL (Acceptable Quality Level) von 2,5 % zu berechnen, kannst du die folgende Formel verwenden: 1. Berechne den AQL-Wert für die Stichprobe: \[ \text{Zulässige Mängel} = \text{Stichprobengröße} \times \frac{\text{AQL}}{100} \] \[ \text{Zulässige Mängel} = 50 \times \frac{2,5}{100} = 1,25 \] Da die Anzahl der mangelhaften Schrauben eine ganze Zahl sein muss, wird in der Regel aufgerundet oder abgerundet. In diesem Fall bedeutet das, dass maximal 1 mangelhafte Schraube in der Stichprobe von 50 Schrauben akzeptabel ist. Zusammenfassend: Bei einer Stichprobe von 50 Schrauben und einem AQL von 2,5 % dürfen maximal 1 Schraube mangelhaft sein.

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Laut der DIN 267-5 und einem akzeptablen Qualitätsniveau (AQL) von 1,0 % bedeutet dies, dass in einer Stichprobe von 50 Schrauben eine bestimmte Anzahl an Mängeln toleriert werden darf. De... [mehr]

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Laut der DIN 267-5 und einem akzeptablen Qualitätsniveau (AQL) von 1,0 % bedeutet dies, dass in einer Stichprobe von 50 Schrauben eine bestimmte Anzahl an Mängeln toleriert werden darf. Der AQL von 1,0 % bedeutet, dass maximal 1 % der Gesamtmenge mangelhaft sein darf. Bei einer Stichprobe von 50 Schrauben entspricht dies: 1 % von 50 = 0,5 Schrauben. Da man keine halben Schrauben haben kann, wird in der Regel aufgerundet oder abgerundet. In diesem Fall bedeutet das, dass maximal 0 oder 1 Schraube in der Stichprobe von 50 als mangelhaft akzeptiert werden kann. Zusammenfassend: Bei einer Stichprobe von 50 Schrauben und einem AQL von 1,0 % dürfen maximal 1 Schraube mangelhaft sein.

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Bei einem AQL (Acceptable Quality Level) von 2,5 % und einer Stichprobengröße von 5850 Schrauben kannst du die maximale Anzahl mangelhafter Schrauben berechnen, die akzeptiert werden darf.... [mehr]

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Bei einem AQL (Acceptable Quality Level) von 2,5 % und einer Stichprobengröße von 5850 Schrauben kannst du die maximale Anzahl mangelhafter Schrauben berechnen, die akzeptiert werden darf. Der AQL von 2,5 % bedeutet, dass maximal 2,5 % der Gesamtmenge mangelhaft sein dürfen. Berechnung: 2,5 % von 5850 = 0,025 * 5850 = 146,25 Da die Anzahl mangelhafter Schrauben eine ganze Zahl sein muss, wird auf die nächste ganze Zahl gerundet. Das bedeutet, dass maximal 146 mangelhafte Schrauben akzeptiert werden dürfen.

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Laut DIN 267-5 wird die zulässige Anzahl mangelhafter Teile in einer Stichprobe durch die Annahme- und Ablehnungsgrenzen bestimmt. Bei einer Stichprobe von 50 Schrauben und einer Gesamtmenge von... [mehr]

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Laut DIN 267-5 wird die zulässige Anzahl mangelhafter Teile in einer Stichprobe durch die Annahme- und Ablehnungsgrenzen bestimmt. Bei einer Stichprobe von 50 Schrauben und einer Gesamtmenge von 5850 Schrauben kann man die akzeptable Anzahl mangelhafter Schrauben anhand der festgelegten Qualitätsanforderungen und der akzeptablen Qualitätsgrenze (AQL) berechnen. Typischerweise wird bei einer AQL von 1,5 % in einer Stichprobe von 50 Schrauben eine maximale Anzahl von 1 mangelhafter Schraube akzeptiert. Bei einer AQL von 2,5 % wären es maximal 2 mangelhafte Schrauben. Es ist wichtig, die spezifischen AQL-Werte zu kennen, die für deine Anwendung gelten, um die genaue Anzahl mangelhafter Schrauben zu bestimmen.

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Der Ausschluss von bestimmten Entwicklungen Rahmen eines ISO 9001-Systems in der Chemieproduktion kann aus verschiedenen Gründen erfolgen. Hier sind einige mögliche Begründungen: 1. **... [mehr]

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Der Ausschluss von bestimmten Entwicklungen Rahmen eines ISO 9001-Systems in der Chemieproduktion kann aus verschiedenen Gründen erfolgen. Hier sind einige mögliche Begründungen: 1. **Spezifische Anforderungen der Branche**: In der Chemieproduktion gibt es oft strenge regulatorische Anforderungen, die bestimmte Entwicklungen ausschließen können, um die Sicherheit und Qualität der Produkte zu gewährleisten. 2. **Risikomanagement**: Wenn eine Entwicklung als zu risikobehaftet eingestuft wird und potenzielle Gefahren für die Umwelt oder die Gesundheit der Mitarbeiter birgt, kann ein Ausschluss gerechtfertigt sein. 3. **Ressourcenbeschränkungen**: Mangel an finanziellen, personellen oder technologischen Ressourcen kann dazu führen, dass bestimmte Entwicklungen nicht verfolgt werden. 4. **Fokus auf Kernkompetenzen**: Unternehmen entscheiden sich möglicherweise, sich auf ihre Kernkompetenzen zu konzentrieren und Entwicklungen auszuschließen, die nicht in ihrem strategischen Fokus liegen. 5. **Marktforschung und Nachfrage**: Wenn Marktforschung zeigt, dass es für bestimmte Entwicklungen keine ausreichende Nachfrage gibt, kann dies zu einem Ausschluss führen. 6. **Interne Richtlinien**: Unternehmensinterne Richtlinien oder Strategien können ebenfalls einen Ausschluss von bestimmten Entwicklungen vorsehen, um die Effizienz und Effektivität des Qualitätsmanagementsystems zu gewährleisten. Diese Gründe sollten im Kontext der spezifischen Unternehmensstrategie und der geltenden gesetzlichen Rahmenbedingungen betrachtet werden.

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In der ISO 9001:2015 sind die Anforderungen an die Berücksichtigung gesetzlicher und behördlicher Forderungen in mehreren Abschnitten zu finden. Besonders relevant sind folgende Punkte: 1.... [mehr]

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In der ISO 9001:2015 sind die Anforderungen an die Berücksichtigung gesetzlicher und behördlicher Forderungen in mehreren Abschnitten zu finden. Besonders relevant sind folgende Punkte: 1. **Abschnitt 4.1** - Verstehen der Organisation und ihres Kontextes: Hier wird darauf hingewiesen, dass die Organisation die externen und internen Themen, die für ihr Qualitätsmanagementsystem relevant sind, identifizieren muss, einschließlich gesetzlicher und behördlicher Anforderungen. 2. **Abschnitt 4.2** - Verstehen der Bedürfnisse und Erwartungen interessierter Parteien: In diesem Abschnitt wird betont, dass die Organisation die Anforderungen der interessierten Parteien, einschließlich gesetzlicher und behördlicher Anforderungen, berücksichtigen sollte. 3. **Abschnitt 6.1** - Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen: Hier wird erwähnt, dass die Organisation Risiken und Chancen identifizieren muss, die sich aus der Nichteinhaltung gesetzlicher und behördlicher Anforderungen ergeben können. 4. **Abschnitt 7.1.5** - Überwachung und Messung von Prozessen: In diesem Abschnitt wird auf die Notwendigkeit hingewiesen, sicherzustellen, dass die Prozesse den gesetzlichen und behördlichen Anforderungen entsprechen. 5. **Abschnitt 9.1.2** - Internes Audit: Bei der Planung und Durchführung interner Audits sollte auch die Einhaltung gesetzlicher und behördlicher Anforderungen überprüft werden. 6. **Abschnitt 10.2** - Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen: Hier wird darauf hingewiesen, dass die Organisation Maßnahmen ergreifen muss, wenn es zu Nichteinhaltungen kommt, die auch gesetzliche Anforderungen betreffen können. Diese Abschnitte verdeutlichen die Wichtigkeit der Berücksichtigung gesetzlicher und behördlicher Anforderungen im Rahmen eines effektiven Qualitätsmanagementsystems.