17 Fragen zu Medizintechnik

Die genauen Kosten für einen Durchreiche-Autoklaven (Pass-Through-Autoklav) der Firma Getinge mit den von dir genannten Maßen (500 x 750 mm) und einem Fassungsvermögen von 150–160 Litern hängen von verschiedenen Faktoren ab, wie z. B. Ausstattung, Optionen, Einbau, Service und Standort. Als grobe Orientierung: Ein Getinge-Durchreicheautoklav dieser Größe liegt in der Regel im Preisbereich von **60.000 bis 120.000 Euro** (netto). Der genaue Preis kann je nach Konfiguration, Zubehör (z. B. Beladewagen, Dokumentationssysteme), Installationsaufwand und Servicevertrag variieren. Für ein verbindliches Angebot empfiehlt sich die direkte Kontaktaufnahme mit Getinge oder einem autorisierten Fachhändler: [https://www.getinge.com/de/produkte-und-loesungen/sterilisation/autoklaven/](https://www.getinge.com/de/produkte-und-loesungen/sterilisation/autoklaven/) Dort kannst du auch eine Beratung zu den passenden Modellen und Ausstattungsoptionen erhalten.

Die genauen Preise für einen Durchreiche-Autoklaven der Firma Tuttnauer mit den von dir genannten Maßen (500 x 750 mm) und einem Fassungsvermögen von 150–160 Litern variieren je nach Ausstattung, Konfiguration, Zubehör und Serviceleistungen. In der Regel bewegen sich die Preise für solche Modelle (z. B. Tuttnauer T-Max oder Tuttnauer 5596) im Bereich von etwa **40.000 bis 70.000 Euro** netto. Für ein verbindliches Angebot solltest du dich direkt an Tuttnauer ([https://tuttnauer.com](https://tuttnauer.com)) oder einen autorisierten Fachhändler wenden, da Rabatte, Lieferzeiten und Servicepakete den Endpreis beeinflussen können. Auch länderspezifische Preisunterschiede und Fördermöglichkeiten können eine Rolle spielen.

Die genauen Preise für einen Durchreiche-Autoklaven der Firma Melag mit den von dir genannten Maßen (500 x 750 mm) und einem Fassungsvermögen von 150–160 Litern sind nicht öffentlich auf der Website von [Melag](https://www.melag.com/) gelistet. Die Preise für solche Großgeräte variieren je nach Ausstattung, Konfiguration, Zubehör und Serviceleistungen. Als grobe Orientierung: Für Melag Durchreiche-Autoklaven dieser Größenordnung (z. B. MELAG MELAtherm 10 Evolution oder MELAG Cliniclave 45 Serie) liegen die Preise in der Regel im Bereich von **30.000 bis 60.000 Euro netto**. Der genaue Preis hängt von der gewünschten Ausstattung, Einbauoptionen und weiteren individuellen Anforderungen ab. Für ein verbindliches Angebot empfiehlt es sich, direkt Kontakt mit [Melag](https://www.melag.com/de/kontakt/) oder einem autorisierten Fachhändler aufzunehmen. Dort erhältst du ein auf deine Anforderungen zugeschnittenes Angebot.

Zu den genauen Kosten eines Durchreiche-Autoklaven der Firma MM Group mit den angegebenen Maßen (500 x 750 mm) und einem Fassungsvermögen von 160/150 Litern sind öffentlich keine Listenpreise verfügbar. Die Preise für solche spezialisierten Geräte variieren stark je nach Ausstattung, technischen Anforderungen, Zubehör, Serviceleistungen und individuellen Kundenwünschen. Erfahrungsgemäß liegen die Preise für Durchreiche-Autoklaven dieser Größe und Spezifikation im Bereich von etwa **30.000 bis 60.000 Euro** (netto). Für ein verbindliches Angebot solltest du dich direkt an die [MM Group](https://www.mmgroup.com/) wenden oder einen autorisierten Fachhändler kontaktieren, da nur diese die aktuellen Preise und mögliche Rabatte oder Sonderausstattungen nennen können. Bitte beachte, dass zu den Anschaffungskosten noch Kosten für Installation, Wartung und ggf. Schulung hinzukommen können.

Hersteller von Autoklaven, die für den Einsatz in TBC-Laboren (Tuberkulose-Laboren) geeignet sind, sollten Geräte anbieten, die speziell für die sichere Sterilisation infektiöser Materialien ausgelegt sind. Zu den international bekannten Herstellern zählen: 1. **Systec** [https://www.systec-lab.de/](https://www.systec-lab.de/) Systec bietet eine breite Palette an Laborautoklaven, die für mikrobiologische und medizinische Anwendungen geeignet sind. 2. **MMM Group (MMM Medcenter)** [https://www.mmmgroup.com/](https://www.mmmgroup.com/) Die MMM Group stellt verschiedene Autoklaven für Labore und Krankenhäuser her, darunter auch Modelle für Hochsicherheitslabore. 3. **MELAG** [https://www.melag.com/](https://www.melag.com/) MELAG ist auf Dampfsterilisatoren für medizinische und Laboranwendungen spezialisiert. 4. **Tuttnauer** [https://tuttnauer.com/](https://tuttnauer.com/) Tuttnauer bietet Autoklaven für Labore und Krankenhäuser, auch für spezielle Anforderungen wie TBC-Labore. 5. **Getinge** [https://www.getinge.com/](https://www.getinge.com/) Getinge produziert Sterilisationslösungen für Labore und medizinische Einrichtungen. Bei der Auswahl eines Autoklaven für ein TBC-Labor ist es wichtig, auf die Einhaltung relevanter Normen (z. B. DIN EN 285, DIN EN 13060) und auf spezielle Sicherheitsfunktionen zu achten, die für den Umgang mit hochinfektiösem Material erforderlich sind. Es empfiehlt sich, direkt mit den Herstellern Kontakt aufzunehmen, um die passenden Modelle und Ausstattungsoptionen für den jeweiligen Einsatzzweck zu klären.

Die **VMAT-Technik** (Volumetric Modulated Arc Therapy) und die **Step-and-Shoot IMRT** (Intensity Modulated Radiation Therapy) sind beides moderne Methoden der Strahlentherapie, unterscheiden sich aber technisch am Gerät deutlich: **1. Strahlabgabe:** - **Step-and-Shoot IMRT:** Die Bestrahlung erfolgt aus mehreren festen Winkeln. Das Gerät (Linearbeschleuniger) bleibt für jede Feldposition stehen („Step“), die Multileaf-Kollimatoren (MLC) formen das Strahlenfeld, und dann wird die Strahlung abgegeben („Shoot“). Danach fährt das Gerät zum nächsten Winkel. - **VMAT:** Die Strahlung wird während einer kontinuierlichen Rotation des Linearbeschleunigers um den Patienten abgegeben. Die MLCs, die Dosisrate und die Geschwindigkeit der Gantry (Drehung) werden dabei gleichzeitig und dynamisch angepasst. **2. Bewegung des Linearbeschleunigers:** - **Step-and-Shoot IMRT:** Die Gantry bleibt während der Bestrahlung jedes Feldes stehen. - **VMAT:** Die Gantry bewegt sich kontinuierlich während der Bestrahlung. **3. Modulation:** - **Step-and-Shoot IMRT:** Die Intensitätsmodulation erfolgt durch unterschiedliche MLC-Stellungen bei jedem festen Winkel. - **VMAT:** Die Modulation erfolgt durch gleichzeitige Veränderung von MLC-Stellung, Dosisrate und Gantry-Geschwindigkeit während der Rotation. **4. Behandlungsdauer:** - **Step-and-Shoot IMRT:** Dauert in der Regel länger, da das Gerät für jede Feldposition anhalten und neu positionieren muss. - **VMAT:** Ist meist schneller, da die Bestrahlung in einer oder wenigen kontinuierlichen Rotationen erfolgt. **Zusammengefasst:** Der Hauptunterschied liegt darin, dass bei der Step-and-Shoot IMRT die Bestrahlung aus festen Winkeln mit jeweils statischer Gantry erfolgt, während bei der VMAT die Bestrahlung während einer kontinuierlichen Rotation mit dynamischer Anpassung der Parameter erfolgt. Weitere Informationen findest du z.B. bei [Varian Medical Systems](https://www.varian.com/de) oder [Elekta](https://www.elekta.com/de/).

Für das Thema „Unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV) in der Medizintechnik“ gibt es verschiedene fachwissenschaftliche Quellen, die sich mit den Anforderungen, Normen und der praktischen Umsetzung beschäftigen. Hier einige Empfehlungen für Literatur und wissenschaftliche Artikel: 1. **Fachbücher:** - **„Medizintechnik: Grundlagen, Geräte, Anwendungen“** von Heinz U. Probst, Rüdiger Kramme, Klaus-Peter Hoffmann ISBN: 978-3662586772 Enthält Kapitel zu Stromversorgung und Sicherheitsanforderungen in der Medizintechnik. - **„Handbuch der Medizintechnik“** (Hrsg. Rüdiger Kramme) ISBN: 978-3662468177 Behandelt u.a. die elektrische Versorgung und Notstromsysteme in medizinischen Einrichtungen. 2. **Normen und Richtlinien:** - **DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):** „Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale“ [DIN EN 60601-1](https://www.beuth.de/de/norm/din-en-60601-1/232393003) - **DIN VDE 0100-710:** „Errichten von Niederspannungsanlagen – Teil 7-710: Anforderungen für Betriebsstätten, Räume und Anlagen besonderer Art – Medizinisch genutzte Bereiche“ [DIN VDE 0100-710](https://www.vde-verlag.de/normen/0100700.html) 3. **Wissenschaftliche Artikel:** - **„Uninterruptible Power Supply (UPS) Systems in Hospitals: Design, Implementation and Maintenance“** In: *Journal of Clinical Engineering*, z.B. über [PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/) oder [ScienceDirect](https://www.sciencedirect.com/). - **„Power Quality and Reliability in Medical Facilities“** In: *IEEE Transactions on Industry Applications* [IEEE Xplore](https://ieeexplore.ieee.org/) 4. **Fachzeitschriften und Datenbanken:** - *Biomedizinische Technik* (Springer) [SpringerLink](https://link.springer.com/journal/409) - *Medical Engineering & Physics* [Elsevier](https://www.journals.elsevier.com/medical-engineering-and-physics) 5. **Weitere Quellen:** - **Dissertationen und Abschlussarbeiten** zu USV in der Medizintechnik findest du z.B. über [Google Scholar](https://scholar.google.de/) oder [BASE](https://www.base-search.net/). Diese Quellen bieten dir einen fundierten Einstieg in die Thematik und helfen, die Anforderungen und Lösungen für USV-Systeme in der Medizintechnik wissenschaftlich zu beleuchten.

Im Changemanagement für Medizinprodukte werden Änderungen („Changes“) systematisch klassifiziert, um regulatorische Anforderungen, Produktsicherheit und Qualität zu gewährleisten. Die wichtigsten Arten von Changes sind: 1. **Designänderungen (Design Changes):** Änderungen am Design des Medizinprodukts, z. B. an Materialien, Komponenten, Software oder Funktionalitäten. 2. **Prozessänderungen (Process Changes):** Anpassungen in der Herstellung, z. B. neue Fertigungstechnologien, Änderungen an Prüfverfahren oder Lieferantenwechsel. 3. **Dokumentationsänderungen (Document Changes):** Modifikationen an technischen Unterlagen, Gebrauchsanweisungen, Etiketten oder Zulassungsdokumenten. 4. **Softwareänderungen (Software Changes):** Updates, Bugfixes oder neue Features bei softwarebasierten Medizinprodukten. 5. **Änderungen an Lieferanten oder Dienstleistern:** Wechsel oder Qualifizierung neuer Lieferanten, Änderungen in der Lieferkette. 6. **Verpackungs- und Kennzeichnungsänderungen:** Anpassungen an Verpackung, Etikettierung oder Transportbedingungen. 7. **Änderungen im Anwendungsbereich (Intended Use/Indication Changes):** Erweiterung oder Einschränkung der vorgesehenen Anwendung oder Zielgruppe. 8. **Regulatorische Änderungen:** Anpassungen aufgrund neuer gesetzlicher oder normativer Anforderungen. **Wichtig:** Jede Änderung muss im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems (z. B. nach ISO 13485) bewertet, dokumentiert und ggf. den Behörden gemeldet werden (z. B. gemäß MDR/IVDR in der EU oder FDA in den USA). Die Risikobewertung und die Auswirkungen auf Sicherheit und Leistung stehen dabei im Mittelpunkt. Weitere Informationen findest du z. B. bei der [European Medicines Agency (EMA)](https://www.ema.europa.eu/en) oder der [FDA](https://www.fda.gov/medical-devices).

Die Dicke der Passivschicht auf Medizinprodukten, insbesondere aus rostfreiem Edelstahl (z. B. 1.4301, 1.4404) oder Titan, liegt typischerweise im Bereich von etwa 1,5 bis 5 Nanometern (nm) bei Edelstahl und kann bei Titan bis zu 10 nm oder mehr betragen. Die genaue Dicke hängt vom Material, dem Passivierungsverfahren und den Umgebungsbedingungen ab. Die Passivschicht ist eine extrem dünne, aber sehr dichte Oxidschicht, die das darunterliegende Metall vor Korrosion schützt und für die Biokompatibilität entscheidend ist. In der Medizintechnik wird die Passivierung oft nach der Herstellung durch spezielle chemische Verfahren (z. B. mit Salpetersäure oder Zitronensäure) gezielt verstärkt. Weitere Informationen findest du beispielsweise bei [B. Braun](https://www.bbraun.de/de/unternehmen/technologien/edelstahl-in-der-medizintechnik/passivierung.html) oder [DIN EN ISO 13485](https://www.beuth.de/de/norm/din-en-iso-13485/252382726) (Norm für Medizinprodukte-Qualitätsmanagement).

Der Hauptunterschied zwischen einem Winkelschallkopf und einem geraden Schallkopf liegt in der Form und der Anwendung. 1. **Winkelschallkopf**: Dieser Schallkopf hat einen abgewinkelten Ansatz, der es ermöglicht, in schwer zugängliche Bereiche zu gelangen oder bestimmte Winkel zu erreichen. Er wird häufig in der medizinischen Ultraschalluntersuchung eingesetzt, um beispielsweise die Herzstruktur oder andere Organe in einem bestimmten Winkel zu betrachten. 2. **Gerader Schallkopf**: Dieser Schallkopf hat eine gerade Form und wird oft für allgemeine Ultraschalluntersuchungen verwendet. Er eignet sich gut für die Untersuchung von Oberflächen und Bereichen, die leicht zugänglich sind. Die Wahl zwischen diesen beiden Schallköpfen hängt von der spezifischen Anwendung und den zu untersuchenden Bereichen ab.

Das Branchenrisiko für Menschenrechte in der Medizintechnik umfasst mehrere Aspekte. Dazu gehören: 1. **Lieferkette**: Die Medizintechnikbranche ist oft auf globale Lieferketten angewiesen. Risiken entstehen durch die Arbeitsbedingungen in den Produktionsstätten, insbesondere in Ländern mit schwachen Arbeitsrechtsstandards. 2. **Zugang zu medizinischer Versorgung**: Ungleichheiten im Zugang zu Medizintechnik können Menschenrechtsverletzungen darstellen, insbesondere in einkommensschwachen Ländern oder Regionen. 3. **Datenschutz**: Mit der zunehmenden Digitalisierung und der Nutzung von Patientendaten in der Medizintechnik gibt es Risiken im Hinblick auf den Schutz personenbezogener Daten und die Privatsphäre der Patienten. 4. **Ethik in der Forschung**: Bei klinischen Studien und der Entwicklung neuer Technologien müssen ethische Standards eingehalten werden, um sicherzustellen, dass die Rechte der Teilnehmer gewahrt bleiben. 5. **Regulatorische Rahmenbedingungen**: Die Einhaltung von internationalen Menschenrechtsstandards und nationalen Gesetzen ist entscheidend, um Risiken zu minimieren. Unternehmen in der Medizintechnik sollten proaktive Maßnahmen ergreifen, um diese Risiken zu identifizieren und zu managen, um sowohl rechtlichen Anforderungen als auch ethischen Standards gerecht zu werden.

Es gibt mehrere Unternehmen, die Gammakameras herstellen und verkaufen. Zu den bekanntesten gehören: 1. **GE Healthcare** - Bietet eine Vielzahl von medizinischen Bildgebungsgeräten, einschließlich Gammakameras. 2. **Siemens Healthineers** - Produziert ebenfalls Gammakameras und andere bildgebende Systeme. 3. **Philips Healthcare** - Bekannt für innovative Lösungen in der medizinischen Bildgebung, einschließlich Gammakameras. 4. **Canon Medical Systems** - Bietet verschiedene bildgebende Technologien, einschließlich Gammakameras. 5. **Digirad** - Spezialisierte Firma für tragbare Gammakameras und bildgebende Lösungen. Diese Unternehmen sind führend in der Medizintechnik und bieten verschiedene Modelle und Technologien an.

Es gibt mehrere Unternehmen, die Torsionsstangen für die Medizinte liefern. Zu den bekannten Herstellern gehören: 1. **Wittenstein SE** - Bietet Lösungen für die Medizintechnik, einschließlich Torsionsstangen. 2. **Häfner GmbH** - Spezialisiert auf Präzisionsteile und bietet auch Torsionsstangen an. 3. **Mikro Präzision** - Fokussiert auf die Herstellung von Präzisionsteilen für verschiedene Industrien, einschließlich der Medizintechnik. Es empfiehlt sich, die Websites dieser Unternehmen zu besuchen oder direkt Kontakt aufzunehmen, um spezifische Informationen zu Produkten und Dienstleistungen zu erhalten.

Die zwei wichtigsten Ergebnisse der Aktivitäten im Bereich Clinical Affairs bei ndd medizinte ag sind in der Regel: 1. **Klinische Studien und Daten**: Durchführung und Auswertung klinischer Studien, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu belegen. Diese Daten sind entscheidend für die Zulassung und Markteinführung der medizinischen Geräte. 2. **Regulatorische Dokumentation**: Erstellung und Pflege der erforderlichen regulatorischen Dokumente, die für die Einhaltung von Vorschriften und Standards notwendig sind, um die Produkte auf dem Markt zu halten und deren Qualität zu gewährleisten. Diese Outputs sind entscheidend für die Entwicklung und den Erfolg von medizinischen Technologien.

Die Vision der Ndd Medizintechnik AG ist es, innovative Lösungen im Bereich der Medizintechnik entwickeln, die die Lebensqualität von Patienten verbessern und die Effizienz im Gesundheitswesen steigern. Das Unternehmen strebt danach, durch fortschrittliche Technologien und Produkte einen positiven Einfluss auf die medizinische Versorgung zu haben.