Welche drei Behörden sind für die Zulassung von Medikamenten und Impfstoffen in Deutschland zuständig?

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Welche drei Behörden sind für die Zulassung von Medikamenten und Impfstoffen in Deutschland zuständig?

Antwort

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Was bedeutet PZN?

Sind höhere Blutdruckwerte während der Umstellung von Blutdruckmedikamenten normal?

Werden Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel wie Colostrum als Antikörper bezeichnet?

Was sind die Nachteile von Weichkapseln?

Was sind Nebenwirkungen von Kortison?

Darf ein Arzt in Deutschland Medikamente zum Sterben verschreiben?

Welche Medikamente helfen bei Rigor?

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In Deutschland sind drei Hauptbehörden für die Zulassung von Medikamenten und Impfstoffen zuständig: 1. **Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)**: Zuständig für die Zulassung von Arzneimitteln, die nicht biotechnologisch hergestellt werden. - Website: [BfArM](https://www.bfarm.de) 2. **Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)**: Zuständig für die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln. - Website: [PEI](https://www.pei.de) 3. **Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)**: Obwohl sie eine europäische Behörde ist, spielt sie eine wichtige Rolle bei der zentralisierten Zulassung von Medikamenten und Impfstoffen, die dann in allen EU-Mitgliedstaaten, einschließlich Deutschland, gültig ist. - Website: [EMA](https://www.ema.europa.eu) Diese Behörden arbeiten oft zusammen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten und Impfstoffen zu gewährleisten.

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PZN steht für "Pharmazentralnummer". Das ist eine in Deutschland verwendete, eindeutige Identifikationsnummer für Arzneimittel, Medizinprodukte und andere apothekenübliche Art... [mehr]

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PZN steht für "Pharmazentralnummer". Das ist eine in Deutschland verwendete, eindeutige Identifikationsnummer für Arzneimittel, Medizinprodukte und andere apothekenübliche Artikel. Die PZN erleichtert die Bestellung, Lagerung und Abrechnung von Produkten im pharmazeutischen Bereich. Jede PZN ist einem bestimmten Produkt in einer bestimmten Packungsgröße zugeordnet.

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Ja, in der Umstellungsphase von Blutdruckmedikamenten können vorübergehend höhere oder schwankende Blutdruckwerte auftreten. Das liegt daran, dass der Körper sich an das neue Medik... [mehr]

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Ja, in der Umstellungsphase von Blutdruckmedikamenten können vorübergehend höhere oder schwankende Blutdruckwerte auftreten. Das liegt daran, dass der Körper sich an das neue Medikament oder die veränderte Dosierung anpassen muss. Die Wirkung verschiedener Blutdruckmedikamente setzt unterschiedlich schnell ein, und manchmal dauert es einige Tage bis Wochen, bis sich der Blutdruck stabilisiert hat. Wichtig ist, die Umstellung immer in Absprache mit dem behandelnden Arzt durchzuführen und die Blutdruckwerte regelmäßig zu kontrollieren. Sollten die Werte sehr hoch sein oder Beschwerden wie Kopfschmerzen, Schwindel, Brustschmerzen oder Atemnot auftreten, sollte umgehend ärztlicher Rat eingeholt werden. Zusammengefasst: Ein gewisses „Einpendeln“ ist normal, aber engmaschige Kontrolle und Rücksprache mit dem Arzt sind in dieser Phase besonders wichtig.

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Antikörper sind spezielle Proteine, die vom Immunsystem gebildet werden, um Krankheitserreger wie Viren oder Bakterien zu erkennen und zu bekämpfen. Es gibt tatsächlich Medikamente, die... [mehr]

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Antikörper sind spezielle Proteine, die vom Immunsystem gebildet werden, um Krankheitserreger wie Viren oder Bakterien zu erkennen und zu bekämpfen. Es gibt tatsächlich Medikamente, die aus Antikörpern bestehen – diese werden als **monoklonale Antikörper** bezeichnet. Sie werden biotechnologisch hergestellt und gezielt zur Behandlung bestimmter Krankheiten wie Krebs, Autoimmunerkrankungen oder Infektionen eingesetzt. Beispiele sind Rituximab, Adalimumab oder auch die COVID-19-Antikörpertherapien. **Nahrungsergänzungsmittel** wie Colostrum enthalten zwar Immunglobuline (eine Form von Antikörpern), diese stammen aber meist von Kühen (bovines Colostrum). Die darin enthaltenen Antikörper sind für den Menschen nicht spezifisch wirksam, da sie auf die Erreger der jeweiligen Tierart abgestimmt sind. Im menschlichen Verdauungstrakt werden diese Proteine zudem meist abgebaut, sodass sie kaum als funktionierende Antikörper im Körper wirken. **Fazit:** - Medikamente mit Antikörpern: Ja, als monoklonale Antikörper (verschreibungspflichtig, medizinisch geprüft). - Nahrungsergänzungsmittel wie Colostrum: Enthalten zwar Antikörper, diese sind aber nicht mit den therapeutisch eingesetzten menschlichen Antikörpern vergleichbar und haben keine gezielte medizinische Wirkung beim Menschen. Weitere Informationen zu monoklonalen Antikörpern findest du z.B. auf [Wikipedia](https://de.wikipedia.org/wiki/Monoklonaler_Antik%C3%B6rper).

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Weichkapseln (Softgel-Kapseln) haben einige Nachteile: 1. **Empfindlichkeit gegenüber Feuchtigkeit und Hitze:** Weichkapseln können bei hoher Luftfeuchtigkeit oder Hitze klebrig werden, sic... [mehr]

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Weichkapseln (Softgel-Kapseln) haben einige Nachteile: 1. **Empfindlichkeit gegenüber Feuchtigkeit und Hitze:** Weichkapseln können bei hoher Luftfeuchtigkeit oder Hitze klebrig werden, sich verformen oder sogar auflösen. 2. **Begrenzte Füllstoffe:** Sie eignen sich hauptsächlich für ölige oder flüssige Inhaltsstoffe. Pulver oder wasserbasierte Lösungen sind oft nicht möglich. 3. **Höhere Herstellungskosten:** Die Produktion ist aufwendiger und teurer als bei Hartkapseln oder Tabletten. 4. **Kurze Haltbarkeit:** Manche Wirkstoffe sind in Weichkapseln weniger stabil und haben eine kürzere Haltbarkeit. 5. **Schwierige Teilbarkeit:** Weichkapseln lassen sich nicht teilen oder zerkleinern, was die Dosierung erschwert. 6. **Tierische Gelatine:** Viele Weichkapseln enthalten Gelatine, was für Vegetarier, Veganer oder bestimmte religiöse Gruppen problematisch sein kann. 7. **Geschmack und Geruch:** Bei beschädigten Kapseln kann der Inhalt unangenehm schmecken oder riechen. Weitere Informationen findest du beispielsweise bei [Apotheken Umschau](https://www.apotheken-umschau.de/medikamente/arzneiformen/so-wirken-medikamente-auf-unterschiedliche-weise-727099.html).

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Kortison (auch als Cortison oder Kortikosteroide bezeichnet) ist ein Medikament, das Entzündungen hemmt und das Immunsystem unterdrückt. Es wird häufig bei verschiedenen Erkrankungen wi... [mehr]

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Kortison (auch als Cortison oder Kortikosteroide bezeichnet) ist ein Medikament, das Entzündungen hemmt und das Immunsystem unterdrückt. Es wird häufig bei verschiedenen Erkrankungen wie Asthma, Allergien, rheumatischen Erkrankungen oder Hautkrankheiten eingesetzt. Wie alle Medikamente kann Kortison Nebenwirkungen haben, insbesondere bei längerer oder hochdosierter Anwendung. **Häufige Nebenwirkungen von Kortison sind:** - Gewichtszunahme - Erhöhter Blutzuckerspiegel (Diabetesrisiko) - Bluthochdruck - Osteoporose (Knochenschwund) - Muskelschwäche - Dünner werdende Haut, leichte Blutergüsse - Verzögerte Wundheilung - Erhöhte Infektanfälligkeit - Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen, Unruhe - Vollmondgesicht (runde Gesichtszüge) - Magengeschwüre oder Magenbeschwerden **Seltenere, aber schwerwiegende Nebenwirkungen:** - Störungen des Hormonhaushalts (z.B. Nebenniereninsuffizienz) - Grauer oder grüner Star (Augenerkrankungen) - Psychische Veränderungen (Depressionen, Psychosen) - Wachstumsstörungen bei Kindern Die Art und das Ausmaß der Nebenwirkungen hängen von der Dosis, der Dauer der Anwendung und der Darreichungsform (Tabletten, Spritzen, Cremes, Inhalation) ab. Bei kurzfristiger, niedriger Dosierung sind Nebenwirkungen meist gering. **Wichtig:** Kortison sollte nie abrupt abgesetzt werden, sondern immer nach ärztlicher Rücksprache, da sonst schwerwiegende Komplikationen auftreten können. Weitere Informationen findest du z.B. auf [NetDoktor](https://www.netdoktor.de/medikamente/kortison/).

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In Deutschland ist die Rechtslage zum Verschreiben von Medikamenten zum Zweck der Selbsttötung (assistierter Suizid) komplex und hat sich in den letzten Jahren verändert. Das Bundesverfassu... [mehr]

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In Deutschland ist die Rechtslage zum Verschreiben von Medikamenten zum Zweck der Selbsttötung (assistierter Suizid) komplex und hat sich in den letzten Jahren verändert. Das Bundesverfassungsgericht hat im Februar 2020 das Verbot der geschäftsmäßigen Förderung der Selbsttötung (§ 217 StGB a.F.) für verfassungswidrig erklärt. Damit ist der assistierte Suizid grundsätzlich nicht mehr strafbar. Das bedeutet, dass es grundsätzlich möglich ist, dass ein Arzt einem Patienten ein Medikament verschreibt, das zum Suizid verwendet werden kann. Allerdings gibt es weiterhin erhebliche praktische und rechtliche Hürden: - **Ärztliche Berufsordnungen:** Viele Landesärztekammern verbieten in ihren Berufsordnungen weiterhin die Mitwirkung von Ärzten am Suizid. Das kann berufsrechtliche Konsequenzen für Ärzte haben, auch wenn es strafrechtlich nicht verboten ist. - **Zugang zu Medikamenten:** Die Verschreibung von tödlich wirkenden Medikamenten (z.B. Natrium-Pentobarbital) ist in Deutschland sehr streng geregelt. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat bisher Anträge auf Herausgabe solcher Medikamente in der Regel abgelehnt. - **Keine aktive Sterbehilfe:** Die aktive Sterbehilfe, also die gezielte Tötung eines Menschen auf dessen Wunsch durch einen anderen, bleibt in Deutschland weiterhin strafbar (§ 216 StGB). **Fazit:** Ein Arzt darf in Deutschland unter bestimmten Umständen Medikamente verschreiben, die zum Suizid verwendet werden können, sofern dies nicht gegen die Berufsordnung verstößt und die Medikamente rechtlich zugänglich sind. In der Praxis ist dies jedoch weiterhin mit erheblichen Hürden verbunden. Weitere Informationen: - [Bundesverfassungsgericht: Urteil zum assistierten Suizid](https://www.bundesverfassungsgericht.de/SharedDocs/Pressemitteilungen/DE/2020/bvg20-012.html) - [Bundesärztekammer: Informationen zur Suizidassistenz](https://www.bundesaerztekammer.de/themen/aerzte/berufsrecht/suizidassistenz)

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Rigor bezeichnet in der Medizin eine Muskelsteifigkeit, die häufig bei Parkinson-Syndromen auftritt. Zur Behandlung des Rigors werden vor allem Medikamente eingesetzt, die das gestörte Gleic... [mehr]

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Rigor bezeichnet in der Medizin eine Muskelsteifigkeit, die häufig bei Parkinson-Syndromen auftritt. Zur Behandlung des Rigors werden vor allem Medikamente eingesetzt, die das gestörte Gleichgewicht der Botenstoffe im Gehirn beeinflussen. Die wichtigsten Medikamentengruppen sind: 1. **L-Dopa (Levodopa):** Das wirksamste Medikament bei Parkinson. Es wird im Gehirn zu Dopamin umgewandelt und lindert Rigor sowie andere Symptome. 2. **Dopaminagonisten:** Diese Medikamente (z.B. Pramipexol, Ropinirol, Rotigotin) wirken ähnlich wie Dopamin und können Rigor reduzieren. 3. **MAO-B-Hemmer:** Sie hemmen den Abbau von Dopamin im Gehirn (z.B. Selegilin, Rasagilin) und unterstützen so die Wirkung von Dopamin. 4. **COMT-Hemmer:** Sie verlängern die Wirkung von L-Dopa (z.B. Entacapon, Tolcapon). 5. **Anticholinergika:** Diese Medikamente (z.B. Biperiden) werden seltener eingesetzt, können aber bei jüngeren Patienten mit vorwiegendem Rigor und Tremor hilfreich sein. Die Auswahl und Dosierung der Medikamente erfolgt individuell und sollte immer durch eine*n Neurolog*in erfolgen, da Nebenwirkungen und Wechselwirkungen beachtet werden müssen. **Wichtiger Hinweis:** Die genannten Medikamente sind verschreibungspflichtig und dürfen nur nach ärztlicher Verordnung eingenommen werden. Bei Verdacht auf Parkinson oder Rigor sollte immer eine ärztliche Abklärung erfolgen.