Welche drei Behörden sind für die Zulassung von Medikamenten und Impfstoffen in Deutschland zuständig?

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Welche drei Behörden sind für die Zulassung von Medikamenten und Impfstoffen in Deutschland zuständig?

Antwort

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Was sollte man als Apothekerin wissen?

Was ist antimikrobielle Resistenz?

Accepted Answer

In Deutschland sind drei Hauptbehörden für die Zulassung von Medikamenten und Impfstoffen zuständig: 1. **Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)**: Zuständig für die Zulassung von Arzneimitteln, die nicht biotechnologisch hergestellt werden. - Website: [BfArM](https://www.bfarm.de) 2. **Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)**: Zuständig für die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln. - Website: [PEI](https://www.pei.de) 3. **Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)**: Obwohl sie eine europäische Behörde ist, spielt sie eine wichtige Rolle bei der zentralisierten Zulassung von Medikamenten und Impfstoffen, die dann in allen EU-Mitgliedstaaten, einschließlich Deutschland, gültig ist. - Website: [EMA](https://www.ema.europa.eu) Diese Behörden arbeiten oft zusammen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten und Impfstoffen zu gewährleisten.

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Ja, es gibt verschiedene Medikamente, die negative Auswirkungen auf die Sehkraft haben können. Zu den bekanntesten gehören: - **Kortikosteroide** (z. B. Prednisolon): Können das Risiko... [mehr]

Accepted Answer

Ja, es gibt verschiedene Medikamente, die negative Auswirkungen auf die Sehkraft haben können. Zu den bekanntesten gehören: - **Kortikosteroide** (z. B. Prednisolon): Können das Risiko für Katarakte (Grauer Star) und Glaukom (Grüner Star) erhöhen. - **Chloroquin und Hydroxychloroquin** (z. B. zur Behandlung von Malaria oder rheumatischen Erkrankungen): Können bei längerer Anwendung zu Netzhautschäden führen. - **Amiodaron** (ein Antiarrhythmikum): Kann Ablagerungen in der Hornhaut verursachen und Sehstörungen hervorrufen. - **Isotretinoin** (zur Aknebehandlung): Kann Nachtblindheit und trockene Augen verursachen. - **Viagra (Sildenafil)** und ähnliche Medikamente: Können vorübergehende Sehstörungen, Farbveränderungen oder in seltenen Fällen dauerhafte Schäden verursachen. - **Antihistaminika**: Können die Augen austrocknen und so das Sehen beeinträchtigen. Die Nebenwirkungen sind nicht bei jedem Menschen gleich und treten oft nur bei längerer oder hochdosierter Anwendung auf. Bei neuen oder ungewöhnlichen Sehstörungen während einer Medikamenteneinnahme sollte immer ein Arzt oder eine Ärztin konsultiert werden. Weitere Informationen findest du beispielsweise auf [NetDoktor](https://www.netdoktor.de/medikamente/nebenwirkungen/augen/) oder [Apotheken Umschau](https://www.apotheken-umschau.de/krankheiten-symptome/augenkrankheiten/medikamente-und-sehstoerungen-727091.html).

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Als Apothekerin solltest du über verschiedene Bereiche umfassende Kenntnisse haben: 1. **Pharmakologie**: Verstehen der Wirkstoffe, deren Wirkmechanismen, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen. 2... [mehr]

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Als Apothekerin solltest du über verschiedene Bereiche umfassende Kenntnisse haben: 1. **Pharmakologie**: Verstehen der Wirkstoffe, deren Wirkmechanismen, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen. 2. **Gesundheitsrecht**: Kenntnisse über die gesetzlichen Bestimmungen, die den Apothekenbetrieb und den Umgang mit Arzneimitteln regeln. 3. **Patientenberatung**: Fähigkeit, Patienten über die richtige Anwendung von Medikamenten, mögliche Nebenwirkungen und alternative Therapien zu informieren. 4. **Arzneimittelversorgung**: Wissen über die Lagerung, Haltbarkeit und den Umgang mit verschiedenen Arzneimitteln. 5. **Krankheitsbilder**: Grundkenntnisse über häufige Erkrankungen und deren Behandlungsmöglichkeiten. 6. **Notfallmanagement**: Kenntnisse über Erste-Hilfe-Maßnahmen und die Handhabung von Notfällen in der Apotheke. 7. **Betriebswirtschaft**: Grundlegendes Wissen über die wirtschaftlichen Aspekte des Apothekenbetriebs, einschließlich Buchhaltung und Lagerverwaltung. 8. **Fortbildung**: Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung, um über neue Medikamente und Therapien informiert zu bleiben. Diese Kenntnisse sind entscheidend, um eine qualitativ hochwertige Versorgung der Patienten sicherzustellen.

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Antimikrobielle Resistenz (AMR) bezeichnet die Fähigkeit von Mikroben, wie Bakterien, Viren, Pilzen und Parasiten, sich gegen die Wirkungen von Medikamenten zu wehren, die normalerweise zur Bek&a... [mehr]

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Antimikrobielle Resistenz (AMR) bezeichnet die Fähigkeit von Mikroben, wie Bakterien, Viren, Pilzen und Parasiten, sich gegen die Wirkungen von Medikamenten zu wehren, die normalerweise zur Bekämpfung dieser Infektionen eingesetzt werden. Dies bedeutet, dass die Medikamente, die einst wirksam waren, nicht mehr die gewünschte Wirkung zeigen, was zu schwer behandelbaren Infektionen führen kann. Die Resistenz kann durch verschiedene Faktoren entstehen, darunter: 1. **Übernutzung und Missbrauch von Antibiotika**: Häufiger und unsachgemäßer Einsatz von Antibiotika in der Humanmedizin und Tierhaltung fördert die Entwicklung resistenter Stämme. 2. **Unzureichende Hygiene**: Mangelnde Hygienepraktiken in Gesundheitseinrichtungen oder im Alltag können die Verbreitung resistenter Mikroben begünstigen. 3. **Genetische Veränderungen**: Mikroben können genetische Mutationen entwickeln oder Resistenzgene von anderen Mikroben übernehmen. Antimikrobielle Resistenz stellt eine ernsthafte Bedrohung für die öffentliche Gesundheit dar, da sie die Behandlung von Infektionen erschwert, die Dauer von Krankheiten verlängert und die Sterblichkeit erhöht. Daher ist es wichtig, Maßnahmen zur Bekämpfung von AMR zu ergreifen, wie z.B. die Förderung eines verantwortungsvollen Einsatzes von Antibiotika und die Verbesserung der Hygienepraktiken.