Bei einem internen Audit zum Thema Schichtübergabe in einem produzierenden Betrieb können folgende Fragen an den Schichtmeister gestellt werden: 1. Wie wird die Schichtübergabe organis...
Bei einem internen Audit zum Thema Schichtübergabe in einem produzierenden Betrieb können folgende Fragen an den Schichtmeister gestellt werden: 1. Wie wird die Schichtübergabe organis...
Der Prozessverantwortliche könnte aus mehreren Gründen mithilfe des Dokuments IMS-Matrix die konkreten Vorgaben und Nachweise zu VW CSR im Audit nicht liefern: 1. **Unvollständige Info...
Ein Audit nach PPAP (Production Part Approval Process) ist nicht gleichbedeutend mit einer ISO/TS 16949-Zertifizierung (heute: IATF 16949). **ISO/TS 16949 bzw. IATF 16949** ist ein international ane...
Die interne Revision ist eine unabhängige, objektive Prüfungs- und Beratungsfunktion innerhalb eines Unternehmens. Sie hat das Ziel, die Geschäftsprozesse zu überwachen, zu bewerte...
Ja, eine auditierende Person sollte über Kommunikationskompetenzen verfügen. Effektive Kommunikation ist entscheidend, um Informationen klar und präzise zu vermitteln, Missverständ...
Ja, die Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV hat die Verantwortung, die Pharmakovanz-Aktivitäten eines Unternehmens zu überwachen, einschließlich der Auditierung der eigenen Ph...
Das Auditprogramm wird in der Regel von der internen oder externen Auditabteilung eines Unternehmens erstellt. Es basiert auf den spezifischen Anforderungen des Unternehmens, den gesetzlichen Vorgaben...
Ja, die ISO 27001-Zertifizierung gilt als eines der komplexeren Audits, da sie umfassende Anforderungen an das Informationssicherheitsmanagementsystem (ISMS) stellt. Die Norm umfasst verschiedene Aspe...
Für ein Compliance-Audit können folgende zwei Instrumente eingesetzt werden: 1. **Checklisten**: Diese helfen dabei, die Einhaltung von Vorschriften und internen Richtlinien systematisch zu...
Wie wird sichergestellt, dass der Aktenlauf innerhalb der Abteilung dokumentiert und jederzeit nachvollziehbar ist?
Die DIN EN ISO 8402 definiert ein Qualitätsaudit als eine systematische und unabhängige Untersuchung, um festzustellen, ob qualitätsbezogene Tätigkeiten und die dazugehörigen...
Die Beschreibung zum Leiten und Durchführen eines Auditprogramms in der DIN EN ISO 19011 dient dazu, Unternehmen eine strukturierte Vorgehensweise zu geben, wie interne oder externe Audits geplan...
ISO 9001 ist eine international anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme. Abschnitt 8.2.2 der ISO 9001:2015 befasst sich mit der Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Pr...
Audits sind systematische Überprüfungen und Bewertungen von Prozessen, Systemen, Produkten oder Organisationen, um sicherzustellen, dass sie den festgelegten Standards, Vorschriften oder Anf...
Kapitel 9.3 der DIN EN ISO 9001:2015 befasst sich mit dem Thema "Managementbewertung". Hier sind die wesentlichen Punkte zusammengefasst: 1. **Allgemeines**: Die oberste Leitung muss das Qu...