7 Fragen zu 17025

Ja, eine Organisation, die nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert ist, wird als Konformitätsbewertungsstelle betrachtet. Diese Norm legt die allgemeinen Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien fest und stellt sicher, dass diese Laboratorien technisch kompetent sind und zuverlässige Ergebnisse liefern. Die Akkreditierung nach dieser Norm bestätigt, dass das Labor die Anforderungen erfüllt und somit als Konformitätsbewertungsstelle tätig sein kann.

In der Norm ISO/IEC 17025:2018, die Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien festlegt, bezieht sich Punkt 7.8.4.3 auf die Berichterstattung von Ergebnissen. Dieser Punkt besagt, dass die Berichte über die Ergebnisse der Prüfungen oder Kalibrierungen alle Informationen enthalten müssen, die für die Interpretation der Ergebnisse notwendig sind. Dies umfasst unter anderem: - Eine eindeutige Identifikation des Prüf- oder Kalibriergegenstands. - Eine Beschreibung der Methode, die verwendet wurde. - Die Ergebnisse mit den entsprechenden Einheiten. - Eine Angabe der Messunsicherheit, wenn dies für die Interpretation der Ergebnisse relevant ist. - Alle Abweichungen, Ergänzungen oder Ausschlüsse von der Methode. Der Zweck dieser Anforderungen ist es, sicherzustellen, dass die Berichte klar, vollständig und für den Empfänger verständlich sind, sodass die Ergebnisse korrekt interpretiert und verwendet werden können.

Ja, die DIN EN ISO/IEC 17025 ist eine harmonisierte Norm. Sie legt allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien fest und ist international anerkannt. Harmonisierteen sind solche, die von europäischen Normungsorganisationen wie CEN, CENELEC oder ETSI entwickelt und von der Europäischen Kommission anerkannt wurden, um die Einhaltung der EU-Gesetzgebung zu unterstützen.

Gemäß der ISO/IEC 17025:2018 ist das Labor selbst dafür verantwortlich, die Prüfintervalle festzulegen. Die Norm verlangt, dass das Labor ein System zur Überwachung und Messung der Leistung seiner Prüf- und Kalibriergeräte einrichtet und aufrechterhält. Dies umfasst die Festlegung geeigneter Prüfintervalle, um sicherzustellen, dass die Geräte ordnungsgemäß funktionieren und genaue Ergebnisse liefern.

Laut DIN EN ISO/IEC 17025, die Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien festlegt, müssen Arbeitsanweisungen und andere Dokumente, die das Qualitätsmanagementsystem betreffen, von autorisiertem Personal freigegeben werden. Die Norm spezifiziert nicht explizit, welche Positionen oder Personen diese Freigabe durchführen müssen, sondern betont, dass es sich um qualifiziertes und autorisiertes Personal handeln muss. In der Regel sind dies Personen, die in der Organisationsstruktur des Labors eine entsprechende Verantwortung und Kompetenz besitzen, wie z.B. der Qualitätsmanager oder der Laborleiter. Es ist wichtig, dass das Labor in seinem Qualitätsmanagementsystem klar definiert, wer für die Freigabe von Dokumenten verantwortlich ist, um sicherzustellen, dass alle Dokumente ordnungsgemäß geprüft und genehmigt werden, bevor sie in Kraft treten. Weitere Informationen zur Norm findest du auf der offiziellen Website der Internationalen Organisation für Normung (ISO): [ISO/IEC 17025](https://www.iso.org/standard/66912.html).

Arbeitsanweisungen für DIN EN ISO 17025 müssen präzise, klar und detailliert genug sein, um sicherzustellen, dass alle relevanten Prozesse und Verfahren konsistent und reproduzierbar durchgeführt werden können. Hier sind einige wichtige Aspekte, die berücksichtigt werden sollten: 1. **Klarheit und Verständlichkeit**: Die Anweisungen sollten in einer klaren und verständlichen Sprache verfasst sein, sodass alle Mitarbeiter sie leicht verstehen können. 2. **Detailliertheit**: Alle Schritte des Verfahrens sollten detailliert beschrieben werden, einschließlich der verwendeten Materialien, Geräte und Methoden. 3. **Reproduzierbarkeit**: Die Anweisungen sollten so formuliert sein, dass verschiedene Mitarbeiter das Verfahren auf die gleiche Weise durchführen können, um konsistente Ergebnisse zu gewährleisten. 4. **Spezifität**: Die Anweisungen sollten spezifisch für das jeweilige Labor und die durchgeführten Tests oder Kalibrierungen sein. 5. **Aktualität**: Die Anweisungen müssen regelmäßig überprüft und bei Bedarf aktualisiert werden, um sicherzustellen, dass sie den aktuellen Standards und Praktiken entsprechen. 6. **Dokumentation**: Es sollte klar dokumentiert sein, wer die Anweisungen erstellt hat, wann sie erstellt wurden und wann sie zuletzt überprüft oder aktualisiert wurden. 7. **Sicherheitsaspekte**: Alle relevanten Sicherheitsvorkehrungen und -hinweise sollten in den Anweisungen enthalten sein. Weitere Informationen zur DIN EN ISO 17025 findest du auf der offiziellen Website der Internationalen Organisation für Normung (ISO): [ISO 17025](https://www.iso.org/standard/66912.html).

In einer Arbeitsanweisung gemäß DIN EN ISO 17025 ist es nicht zwingend erforderlich, die genauen Gerätebezeichnungen anzugeben. Es ist jedoch wichtig, dass die Arbeitsanweisung klar und präzise beschreibt, welche Geräte verwendet werden sollen, um die Konsistenz und Genauigkeit der durchgeführten Prüfungen sicherzustellen. Die Geräte sollten eindeutig identifizierbar sein, was durch die Angabe von Typ, Modell oder anderen spezifischen Merkmalen erreicht werden kann. Dies hilft dabei, Verwechslungen zu vermeiden und sicherzustellen, dass die richtigen Geräte verwendet werden.