Die Einstufung von Medizinprodukten für die Aufbereitung in der AEMP (Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte) erfolgt nach den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und der Empfehlung des Robert Koch-Instituts (RKI) sowie des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Die zentrale Grundlage ist die RKI/BfArM-Empfehlung „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“. **Einstufungskategorien:** 1. **Unkritisch:** Medizinprodukte, die nur mit intakter Haut in Kontakt kommen (z. B. Stethoskope, Blutdruckmanschetten). → Reinigung ausreichend. 2. **Semikritisch:** Medizinprodukte, die mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut in Berührung kommen (z. B. Endoskope, Mundspatel). → Reinigung und Desinfektion erforderlich. - **Semikritisch A:** Keine besonderen Anforderungen an die Aufbereitung. - **Semikritisch B:** Erhöhte Anforderungen, z. B. wegen schwer zugänglicher Stellen. 3. **Kritisch:** Medizinprodukte, die die Haut oder Schleimhaut durchdringen und mit Blut, inneren Geweben oder Organen in Berührung kommen (z. B. chirurgische Instrumente, Katheter). → Reinigung, Desinfektion und Sterilisation erforderlich. - **Kritisch A:** Keine besonderen Anforderungen an die Aufbereitung. - **Kritisch B:** Erhöhte Anforderungen, z. B. komplexe Bauart. - **Kritisch C:** Besonders hohe Anforderungen, z. B. für Produkte zur Anwendung an besonders gefährdeten Patienten (z. B. Herzkatheter). **Vorgehen in der AEMP:** - Die Einstufung erfolgt durch die verantwortliche Person (z. B. Hygienebeauftragter, AEMP-Leitung) anhand der Produktart und des Verwendungszwecks. - Die Einstufung bestimmt die notwendigen Aufbereitungsmaßnahmen (Reinigung, Desinfektion, Sterilisation) und die Anforderungen an die Validierung der Prozesse. **Weitere Informationen:** - [RKI/BfArM-Empfehlung (PDF)](https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Krankenhaushygiene/Kommission/Downloads/Aufbereitung_von_Medizinprodukten.pdf?__blob=publicationFile) - [MPBetreibV](https://www.gesetze-im-internet.de/mpbetreibv/) Die korrekte Einstufung ist essenziell für die Patientensicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben.