Die Verpflichtung zur Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen im Gesundheitswesen ist in verschiedenen Regelwerken und Gesetzen festgelegt. In Deutschland sind insbesondere das Sozialgesetzbuch (SGB), insbesondere SGB V, sowie das Krankenhausgesetz (KHG) relevant. Diese Gesetze fordern die Implementierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen in der medizinischen Versorgung. Zudem gibt es spezifische Richtlinien und Vorgaben von Institutionen wie dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA), die ebenfalls Qualitätssicherungsmaßnahmen definieren und regeln.