Eine Penispumpe ist ein medizinisches oder sexuelles Hilfsmittel, das dazu verwendet wird, eine Erektion zu erzeugen oder zu unterstützen. Sie besteht in der Regel aus einem zylindrischen Beh&aum... [mehr]
Für welche Medizinprodukte muss ein Produktbuch geführt werden?
AntwortEin Produktbuch muss für Medizinprodukte der Klassen IIa, IIb und III sowie für aktive implantierbare medizinische Geräte geführt werden. Dies ist gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) erforderlich. Das Produktbuch dient der Dokumentation und Nachverfolgbarkeit der Produkte und enthält unter anderem technische Dokumentationen, Konformitätserklärungen und Informationen zur Herstellung und Überwachung des Produkts.
