Die Medizinprodukteverordnung (MDR) ist eine europäische Verordnung, die die Regelungen für die Zulassung und den Inverkehrbringung von Medizinprodukten innerhalb der Europäischen Union... [mehr]
Ein Produktbuch muss für Medizinprodukte der Klassen IIa, IIb und III sowie für aktive implantierbare medizinische Geräte geführt werden. Dies ist gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) erforderlich. Das Produktbuch dient der Dokumentation und Nachverfolgbarkeit der Produkte und enthält unter anderem technische Dokumentationen, Konformitätserklärungen und Informationen zur Herstellung und Überwachung des Produkts.
Die Medizinprodukteverordnung (MDR) ist eine europäische Verordnung, die die Regelungen für die Zulassung und den Inverkehrbringung von Medizinprodukten innerhalb der Europäischen Union... [mehr]