"Chirurgische" ist ein Adjektiv, das sich auf die Chirurgie bezieht, also auf den medizinischen Bereich, der sich mit operativen Eingriffen zur Behandlung von Krankheiten, Verletzungen oder... [mehr]
Wo finde ich gültige Gefahrenklassen für medizinische Geräte?
AntwortMedizinische Geräte werden in der Europäischen Union gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) in verschiedene Risikoklassen eingeteilt. Diese Klassen sind: 1. Klasse I: Geringes Risiko 2. Klasse IIa: Mittleres Risiko 3. Klasse IIb: Höheres Risiko 4. Klasse III: Höchstes Risiko Die spezifischen Kriterien für die Klassifizierung findest du im Anhang VIII der MDR. Weitere Informationen und detaillierte Klassifizierungsregeln sind auf der offiziellen Website der Europäischen Kommission verfügbar: [Europäische Kommission - Medizinprodukte](https://ec.europa.eu/health/md_sector/overview_de). Für eine genaue Klassifizierung eines bestimmten Geräts ist es oft ratsam, sich an einen Experten oder eine benannte Stelle zu wenden, die auf die MDR spezialisiert ist.
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