Methodenteil randomisierte kontrollierte Studie?

Antwort

In einem Methodenteil einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) werden die folgenden Aspekte typischerweise behandelt: 1. **Studiendesign**: Beschreibung des Designs der Studie, z.B. ob es sich um eine parallel gruppierte, crossover oder andere Form handelt. 2. **Teilnehmer**: Informationen über die Rekrutierung der Teilnehmer, Einschluss- und Ausschlusskriterien, sowie die Anzahl der Teilnehmer. 3. **Randomisierung**: Verfahren zur Randomisierung der Teilnehmer in die Interventions- und Kontrollgruppe, z.B. durch computergestützte Zufallszahlengeneratoren. 4. **Intervention**: Detaillierte Beschreibung der durchgeführten Intervention, einschließlich Dosierung, Dauer und Häufigkeit. 5. **Kontrollgruppe**: Beschreibung der Kontrollgruppe, z.B. ob es sich um eine Placebo-Gruppe oder eine aktive Kontrollgruppe handelt. 6. **Outcome-Messungen**: Definition der primären und sekundären Endpunkte, einschließlich der Methoden zur Datenerhebung und der Zeitpunkte der Messungen. 7. **Statistische Analyse**: Geplante statistische Methoden zur Analyse der Daten, einschließlich der Handhabung von fehlenden Daten und der Bestimmung der statistischen Signifikanz. 8. **Ethik**: Informationen ethischen Genehmigung der Studie und zurholung des informierten Einvernehmens der Teilnehmer. Diese Elemente sind entscheidend, um die Validität und Reproduzierbarkeit der Studie zu gewährleisten.

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