Wann ist eine Methode validiert?

Eine Methode gilt als validiert, wenn sie systematisch überprüft und dokumentiert, um sicherzustellen, dass sie zuverlässig, reprodubar und für den beabsichtigten Zweck geeignet ist. Die Validierung umfasst typischerweise folgende Schritte1. **Spezifikation der Anforderungen**: Festlegung der, die die Methode erfüllen muss. 2. **Planung der Validierung**: Erstellung eines Validierungsplans, der die durchzuführenden Tests und deren Akzeptanzkriterien beschreibt. 3. **Durchführung der Tests**: Durchführung der geplanten Experimente und Tests, um die Leistungsfähigkeit der Methode zu überprüfen. 4. **Dokumentation der Ergebnisse**: Sorgfältige Aufzeichnung aller Testergebnisse und deren Vergleich mit den festgelegten Akzeptanzkriterien. 5. **Bewertung und Schlussfolgerung**: Analyse der Testergebnisse und Entscheidung, ob die Methode die Anforderungen erfüllt. Eine validierte Methode sollte nachweislich präzise, genau, spezifisch, robust und reproduzierbar sein.