SecurPharm ist ein deutsches System zur Fälschungssicherheit von Arzneimitteln. Es wurde im Rahmen der EU-Richtlinie 2011/62/EU eingeführt, um die Sicherheit in der Arzneimittelversorgung zu... [mehr]
Darf ein deutsches Pharmaunternehmen ein Arzneimittel in Chile registrieren oder muss ein chilenisches Unternehmen Zulassungsinhaber sein?
AntwortEin deutsches Pharmaunternehmen kann ein Arzneimittel in Chile registrieren lassen, jedoch gibt es spezifische Anforderungen und Verfahren, die beachtet werden müssen. In Chile ist es üblich, dass der Zulassungsinhaber ein in Chile ansässiges Unternehmen sein muss. Das bedeutet, dass das deutsche Pharmaunternehmen entweder eine Niederlassung in Chile gründen oder mit einem lokalen Partner zusammenarbeiten muss, der als Zulassungsinhaber fungiert. Weitere Informationen und spezifische Anforderungen können bei der chilenischen Gesundheitsbehörde (Instituto de Salud Pública de Chile, ISP) eingeholt werden: [Instituto de Salud Pública de Chile](https://www.ispch.cl/).
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Darf ein deutsches Pharmaunternehmen ein Arzneimittel in Kolumbien registrieren?
Ja, ein deutsches Pharmaunternehmen darf in Kolumbien als Zulassungsinhaber für ein Arzneimittel auftreten. Allerdings muss das Unternehmen bestimmte regulatorische Anforderungen erfüllen, d... [mehr]
