Was ist eine Phase II Studie und was ist eine Phase III Studie?

Eine Phase-II-Studie ist eine klinische Studie, die nach der erfolgreichen Phase-I-Studie durchgeführt wird. In dieser Phase wird die Wirksamkeit eines neuen Medikaments oder einer neuen Therapie an einer größeren Gruppe von Patienten getestet, die an der zu behandelnden Krankheit leiden. Ziel ist es, erste Hinweise auf die Wirksamkeit und die optimale Dosierung zu erhalten sowie die Sicherheit des Medikaments weiter zu evaluieren.

Eine Phase-III-Studie folgt der Phase-II-Studie und ist in der Regel die letzte Phase vor der Zulassung eines Medikaments. In dieser Phase wird das Medikament an einer noch größeren Patientengruppe getestet, um umfassendere Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit zu sammeln. Phase-III-Studien sind oft randomisiert und kontrolliert, was bedeutet, dass die Ergebnisse mit einer Kontrollgruppe verglichen werden, die ein Placebo oder eine Standardbehandlung erhält. Diese Phase ist entscheidend, um die Zulassung durch die Gesundheitsbehörden zu erhalten.