Was ist die präklinische Bewertung von Medizinprodukten?

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Was ist die präklinische Bewertung von Medizinprodukten?

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Die präklinische Bewertung von Medizinprodukten umfasst alle Untersuchungen und Tests, die durchgeführt werden, bevor ein Produkt am Menschen getestet wird. Ziel dieser Bewertung ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten. Zu den wichtigsten Aspekten der präklinischen Bewertung gehören: 1. **Biokompatibilität**: Tests, um sicherzustellen, dass das Material des Medizinprodukts keine schädlichen Reaktionen im Körper hervorruft. 2. **Toxikologie**: Untersuchungen zur Identifizierung potenzieller toxischer Effekte des Produkts. 3. **Mechanische und physikalische Tests**: Bewertung der mechanischen Eigenschaften und der Haltbarkeit des Produkts unter realistischen Bedingungen. 4. **Tierstudien**: In vielen Fällen werden Tierversuche durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts in einem lebenden Organismus zu testen. 5. **Klinische Relevanz**: Die Ergebnisse der präklinischen Studien müssen auf die klinische Anwendung übertragbar sein. Die präklinische Bewertung ist ein entscheidender Schritt im Entwicklungsprozess von Medizinprodukten und ist notwendig, um die Zulassung durch die zuständigen Behörden zu erhalten.

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Diltiazem Ethypharm 90 mg ist ein Medikament, das den Wirkstoff Diltiazem enthält. Es gehört zur Gruppe der sogenannten Calciumantagonisten und wird vor allem zur Behandlung von Bluthochdruc... [mehr]

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Diltiazem Ethypharm 90 mg ist ein Medikament, das den Wirkstoff Diltiazem enthält. Es gehört zur Gruppe der sogenannten Calciumantagonisten und wird vor allem zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie), bestimmten Herzrhythmusstörungen und Angina pectoris (Brustschmerzen durch Durchblutungsstörungen des Herzens) eingesetzt. **Wirkung:** Diltiazem entspannt die Blutgefäße, senkt den Blutdruck und entlastet das Herz, indem es die Sauerstoffversorgung verbessert und die Herzarbeit reduziert. **Vorteile:** - Wirksam bei Bluthochdruck und Angina pectoris - Kann auch bei bestimmten Herzrhythmusstörungen eingesetzt werden - Gut erforscht und seit vielen Jahren im Einsatz **Mögliche Nebenwirkungen:** - Kopfschmerzen - Schwindel - Ödeme (Wassereinlagerungen, z.B. an den Knöcheln) - Magen-Darm-Beschwerden - Seltener: verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), Hautausschläge **Besonderheiten:** - Nicht für jeden geeignet (z.B. bei bestimmten Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz oder niedrigem Blutdruck) - Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten möglich (z.B. Betablocker, bestimmte Blutdrucksenker, Statine) **Fazit:** Diltiazem Ethypharm 90 mg ist ein bewährtes Medikament zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Verträglichkeit ist in der Regel gut, Nebenwirkungen sind möglich, aber meist mild. Die genaue Eignung und Dosierung sollte immer individuell durch den behandelnden Arzt festgelegt werden. Weitere Informationen findest du auf der [Webseite von Ethypharm](https://www.ethypharm.de/) oder in der [Fachinformation zu Diltiazem](https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Diltiazem_109). Diese Bewertung ersetzt keine ärztliche Beratung. Bei Fragen zu deiner individuellen Situation solltest du immer einen Arzt oder Apotheker konsultieren.

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Der APGAR-Score ist ein Schnelltest, mit dem direkt nach der Geburt der Gesundheitszustand eines Neugeborenen beurteilt wird. Er wird in der Regel 1, 5 und manchmal 10 Minuten nach der Geburt durchgef... [mehr]

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Der APGAR-Score ist ein Schnelltest, mit dem direkt nach der Geburt der Gesundheitszustand eines Neugeborenen beurteilt wird. Er wird in der Regel 1, 5 und manchmal 10 Minuten nach der Geburt durchgeführt. APGAR steht für fünf Kriterien, die jeweils mit 0, 1 oder 2 Punkten bewertet werden: - **A** (): Hautfarbe - **P** (Pulse): Herzfrequenz - **G** (Grimace): Reflexe/Reaktion auf Reize - **A** (Activity): Muskeltonus - **R** (Respiration): Atmung Die maximale Punktzahl beträgt 10. Ein Wert von 7–10 gilt als normal, 4–6 als mäßig beeinträchtigt und 0–3 als kritisch. Der APGAR-Score hilft dem medizinischen Personal, schnell zu entscheiden, ob das Kind besondere Unterstützung benötigt.