Was ist die GMDN?

Question

Was ist die GMDN?

Antwort

Verwandte Fragen

Was bedeutet die TNM-Klassifikation pT3snN1M1 bei einem Tumor?

Wie werden Medizinprodukte für die Aufbereitung in der AEMP eingestuft?

Wie erfolgt die Einstufung von Medizinprodukten für die Aufbereitung?

Was bedeutet die Abkürzung NYHA 2 in der Inneren Medizin?

Accepted Answer

Die Global Medical Device Nomenclature (GMDN) ist ein international standardisiertes System zur Benennung und Klassifizierung von Medizinprodukten. Es wurde entwickelt, um eine einheitliche Sprache für die Identifikation und Beschreibung von Medizinprodukten zu schaffen, was die Kommunikation und den Austausch von Informationen zwischen Herstellern, Regulierungsbehörden, Gesundheitseinrichtungen und anderen Interessengruppen erleichtert. Die GMDN-Datenbank enthält Begriffe und Definitionen für eine Vielzahl von Medizinprodukten, die in verschiedene Kategorien eingeteilt sind. Jeder Begriff ist mit einem eindeutigen GMDN-Code versehen, der zur Identifikation des Produkts verwendet wird. Weitere Informationen zur GMDN findest du auf der offiziellen Website: [GMDN Agency](https://www.gmdnagency.org/).

Accepted Answer

Die TNM-Klassifikation ist ein international anerkanntes System zur Stadieneinteilung von Tumorerkrankungen. Sie beschreibt die Ausdehnung des Tumors (T), den Befall von Lymphknoten (N) und das Vorhan... [mehr]

Accepted Answer

Die TNM-Klassifikation ist ein international anerkanntes System zur Stadieneinteilung von Tumorerkrankungen. Sie beschreibt die Ausdehnung des Tumors (T), den Befall von Lymphknoten (N) und das Vorhandensein von Fernmetastasen (M). Die einzelnen Bestandteile bedeuten in deinem Beispiel: - **pT3**: Der Primärtumor (T) ist in seiner Ausdehnung als Stadium 3 eingestuft. Das "p" steht für "pathologisch", d.h. die Einstufung erfolgte nach feingeweblicher Untersuchung. - **snN1**: "sn" steht für "sentinel node" (Wächterlymphknoten). N1 bedeutet, dass Metastasen in 1-3 regionalen Lymphknoten nachgewiesen wurden. - **M1**: Es liegen Fernmetastasen vor, d.h. der Tumor hat bereits in andere Organe oder Gewebe gestreut. **Zusammengefasst:** Der Patient hat einen lokal fortgeschrittenen Tumor (T3), Metastasen in mindestens einem Wächterlymphknoten (N1) und bereits Fernmetastasen (M1). Das entspricht einem fortgeschrittenen Tumorstadium (meist Stadium IV), was eine intensive und meist systemische Therapie erforderlich macht. Die genaue Bedeutung kann je nach Tumorart (z.B. Darm, Brust, Lunge) leicht variieren.

Accepted Answer

Die Einstufung von Medizinprodukten für die Aufbereitung in der AEMP (Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte) erfolgt nach den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)... [mehr]

Accepted Answer

Die Einstufung von Medizinprodukten für die Aufbereitung in der AEMP (Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte) erfolgt nach den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und der Empfehlung des Robert Koch-Instituts (RKI) sowie des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Die zentrale Grundlage ist die RKI/BfArM-Empfehlung „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“. **Einstufungskategorien:** 1. **Unkritisch:** Medizinprodukte, die nur mit intakter Haut in Kontakt kommen (z. B. Stethoskope, Blutdruckmanschetten). → Reinigung ausreichend. 2. **Semikritisch:** Medizinprodukte, die mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut in Berührung kommen (z. B. Endoskope, Mundspatel). → Reinigung und Desinfektion erforderlich. - **Semikritisch A:** Keine besonderen Anforderungen an die Aufbereitung. - **Semikritisch B:** Erhöhte Anforderungen, z. B. wegen schwer zugänglicher Stellen. 3. **Kritisch:** Medizinprodukte, die die Haut oder Schleimhaut durchdringen und mit Blut, inneren Geweben oder Organen in Berührung kommen (z. B. chirurgische Instrumente, Katheter). → Reinigung, Desinfektion und Sterilisation erforderlich. - **Kritisch A:** Keine besonderen Anforderungen an die Aufbereitung. - **Kritisch B:** Erhöhte Anforderungen, z. B. komplexe Bauart. - **Kritisch C:** Besonders hohe Anforderungen, z. B. für Produkte zur Anwendung an besonders gefährdeten Patienten (z. B. Herzkatheter). **Vorgehen in der AEMP:** - Die Einstufung erfolgt durch die verantwortliche Person (z. B. Hygienebeauftragter, AEMP-Leitung) anhand der Produktart und des Verwendungszwecks. - Die Einstufung bestimmt die notwendigen Aufbereitungsmaßnahmen (Reinigung, Desinfektion, Sterilisation) und die Anforderungen an die Validierung der Prozesse. **Weitere Informationen:** - [RKI/BfArM-Empfehlung (PDF)](https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/Krankenhaushygiene/Kommission/Downloads/Aufbereitung_von_Medizinprodukten.pdf?__blob=publicationFile) - [MPBetreibV](https://www.gesetze-im-internet.de/mpbetreibv/) Die korrekte Einstufung ist essenziell für die Patientensicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben.

Accepted Answer

Die Einstufung von Medizinprodukten in der Aufbereitung erfolgt nach dem Risiko, das von ihrer Wiederaufbereitung und Anwendung ausgeht. Grundlage hierfür ist die Empfehlung der Kommission fü... [mehr]

Accepted Answer

Die Einstufung von Medizinprodukten in der Aufbereitung erfolgt nach dem Risiko, das von ihrer Wiederaufbereitung und Anwendung ausgeht. Grundlage hierfür ist die Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) sowie des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Es gibt drei Hauptkategorien: **1. Unkritische Medizinprodukte:** Diese kommen nur mit intakter Haut in Berührung (z. B. Stethoskope, Blutdruckmanschetten). Die Aufbereitung erfolgt meist durch Reinigung und ggf. Desinfektion. **2. Semikritische Medizinprodukte:** Diese kommen mit Schleimhäuten oder krankhaft veränderter Haut in Kontakt (z. B. Endoskope, Mundspatel). - **Semikritisch A:** Keine besonderen Anforderungen an die Aufbereitung (z. B. einfache Instrumente ohne Hohlräume). - **Semikritisch B:** Erhöhte Anforderungen an die Aufbereitung (z. B. komplexe Instrumente mit Hohlräumen). **3. Kritische Medizinprodukte:** Diese durchdringen Haut oder Schleimhäute und kommen mit Blut, inneren Geweben oder Organen in Kontakt (z. B. chirurgische Instrumente, Katheter). - **Kritisch A:** Keine besonderen Anforderungen an die Aufbereitung. - **Kritisch B:** Erhöhte Anforderungen an die Aufbereitung (z. B. komplexe Instrumente). - **Kritisch C:** Besonders hohe Anforderungen, z. B. für Produkte zur Anwendung an besonders infektionsgefährdeten Patienten (z. B. Herzkatheter). **Wichtige Hinweise:** - Die Einstufung bestimmt die Anforderungen an Reinigung, Desinfektion, Sterilisation und Validierung der Aufbereitungsprozesse. - Die Verantwortung für die korrekte Einstufung und Aufbereitung liegt beim Betreiber der medizinischen Einrichtung. Weitere Informationen findest du beim [RKI](https://www.rki.de/DE/Content/Kommissionen/Kommission_Krankenhaushygiene/Kommission_Krankenhaushygiene_node.html) und [BfArM](https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/_node.html).

Accepted Answer

Die Abkürzung NYHA 2 bezieht sich auf die New York Heart Association (NYHA)-Klassifikation zur Einteilung der Herzinsuffizienz nach dem Schweregrad der Symptome. NYHA 2 bedeutet: **NYHA II:**... [mehr]

Accepted Answer

Die Abkürzung NYHA 2 bezieht sich auf die New York Heart Association (NYHA)-Klassifikation zur Einteilung der Herzinsuffizienz nach dem Schweregrad der Symptome. NYHA 2 bedeutet: **NYHA II:** Der Patient hat eine leichte Einschränkung der körperlichen Belastbarkeit. In Ruhe bestehen keine Beschwerden, aber bei stärkerer körperlicher Aktivität (z. B. Treppensteigen, längeres Gehen) treten Symptome wie Atemnot, Müdigkeit oder Herzklopfen auf. Weitere Informationen zur NYHA-Klassifikation findest du z. B. auf der Seite der [Deutschen Herzstiftung](https://www.herzstiftung.de/herzkrankheiten/herzinsuffizienz/nyha-klassifikation).