Was bedeuten Empfehlungen auf der Basis von Evidenz und strukturiertem Konsens?

Question

Was bedeuten Empfehlungen auf der Basis von Evidenz und strukturiertem Konsens?

Antwort

Verwandte Fragen

Welche Evidenz spricht dagegen, Rosuvastatin bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu empfehlen?

Accepted Answer

"Empfehlungen auf der Basis von Evidenz und strukturiertem Konsens" beziehen sich auf Richtlinien oder Handlungsempfehlungen, die aus zwei Hauptquellen abgeleitet werden: 1. **Evidenzbasierte Medizin (EBM)**: Dies bedeutet, dass die Empfehlungen auf wissenschaftlichen Studien und Daten basieren, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Behandlungen oder Interventionen belegen. Die Evidenz wird oft in verschiedenen Qualitätsstufen bewertet, um sicherzustellen, dass die Empfehlungen auf den besten verfügbaren Informationen beruhen. 2. **Strukturierter Konsens**: Dies bezieht sich auf den Prozess, bei dem Experten aus verschiedenen Fachrichtungen zusammenkommen, um ihre Meinungen und Erfahrungen zu einem bestimmten Thema auszutauschen. Durch strukturierte Diskussionen und Abstimmungen wird ein Konsens erreicht, der die unterschiedlichen Perspektiven und das Fachwissen der Beteiligten berücksichtigt. Zusammengefasst bedeutet dies, dass die Empfehlungen sowohl auf soliden wissenschaftlichen Beweisen als auch auf dem gemeinsamen Verständnis und der Zustimmung von Experten basieren, um eine fundierte und praxisnahe Entscheidungsgrundlage zu bieten.

Accepted Answer

Rosuvastatin ist ein Statin, das zur Senkung des Cholesterinspiegels eingesetzt wird. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz gibt es besondere Vorsichtsmaßnahmen, da die Nierenfunktion die Pharmak... [mehr]

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Rosuvastatin ist ein Statin, das zur Senkung des Cholesterinspiegels eingesetzt wird. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz gibt es besondere Vorsichtsmaßnahmen, da die Nierenfunktion die Pharmakokinetik und das Nebenwirkungsprofil von Rosuvastatin beeinflussen kann. **Evidenz und Empfehlungen:** 1. **Pharmakokinetik:** Rosuvastatin wird zu etwa 10% renal ausgeschieden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (insbesondere bei einer glomerulären Filtrationsrate [GFR] < 30 ml/min) steigt die Plasmakonzentration von Rosuvastatin signifikant an. Dies erhöht das Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere für Myopathien und Rhabdomyolyse. 2. **Klinische Studien:** In klinischen Studien wurden Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min) meist ausgeschlossen. Die vorhandenen Daten zeigen, dass das Risiko für Nebenwirkungen bei diesen Patienten erhöht ist. 3. **Fachinformationen und Leitlinien:** - Die **Fachinformation von Rosuvastatin** (z.B. [Crestor®](https://www.fachinfo.de/pdf/024684)) empfiehlt, bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min) Rosuvastatin nicht anzuwenden. - Die **ESC/EAS-Leitlinien** zur Behandlung von Dyslipidämien (z.B. [ESC 2019](https://www.escardio.org/Guidelines/Clinical-Practice-Guidelines/Dyslipidaemias-Management-of)) raten zur Vorsicht und empfehlen niedrigere Anfangsdosen oder alternative Statine bei eingeschränkter Nierenfunktion. 4. **Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ):** Die AkdÄ weist darauf hin, dass Rosuvastatin bei schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert ist und bei mäßiger Niereninsuffizienz (GFR 30–60 ml/min) die Dosis angepasst werden muss ([Quelle](https://www.akdae.de/arzneimitteltherapie/therapieempfehlungen/empfehlung/rosuvastatin)). **Fazit:** Die Evidenz basiert auf pharmakokinetischen Daten, klinischen Studien und offiziellen Empfehlungen. Rosuvastatin ist bei schwerer Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min) kontraindiziert, da das Risiko für Nebenwirkungen deutlich erhöht ist. Bei leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung erforderlich.