Ist das Medikament Tolebrutinib® in Deutschland und Österreich zugelassen?

Tolebrutinib® ist ein oraler Bruton-Tyrosinkinase-(BTK)-Inhibitor, der zur Behandlung von Multipler Sklerose (MS) entwickelt wurde. Das Medikament zielt darauf ab, die Aktivität von B-Zellen und Mikroglia zu modulieren, die eine Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten von MS spielen. Tolebrutinib® befindet sich in klinischen Studien und wird von Sanofi entwickelt. **Zulassung in Deutschland und Österreich:** Stand Juni 2024 ist Tolebrutinib® weder in Deutschland noch in Österreich zugelassen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Zulassung noch nicht erteilt. Im Jahr 2022 wurden die klinischen Studien zu Tolebrutinib® nach Berichten über Leberschäden teilweise pausiert, was den Zulassungsprozess verzögert hat. Die Studien laufen jedoch weiter, und eine Zulassung könnte in Zukunft erfolgen, sobald ausreichende Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten vorliegen. **Weitere Informationen:** - [Sanofi – Tolebrutinib](https://www.sanofi.com/en/our-science/our-pipeline/tolebrutinib) - [EMA – Medicines under evaluation](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/medicines-under-evaluation) Zusammengefasst: Tolebrutinib® ist aktuell (Juni 2024) in Deutschland und Österreich nicht zugelassen.