Wo finde ich die Klassen für medizinische Geräte?

Antwort

Die Klassen für medizinische Geräte findest du in der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR). Diese Verordnung teilt medizinische Geräte in vier Klassen ein: I, IIa, IIb und III, basierend auf dem Risiko, das sie für den Patienten darstellen. Eine detaillierte Beschreibung der Klassifizierungsregeln findest du im Anhang VIII der MDR. Hier ist der Link zur Verordnung: [Verordnung (EU) 2017/745](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX%3A32017R0745) Zusätzlich bieten viele nationale Gesundheitsbehörden und Organisationen, wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Deutschland, Informationen und Leitfäden zur Klassifizierung von Medizinprodukten an.

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