4 Fragen zu Biosimilars

Biosimilars und Bioidenticals sind zwei unterschiedliche Konzepte in der Biopharmazeutik. **Biosimilars** sind Nachahmerprodukte von biologischen Arzneimitteln, die bereits zugelassen sind. Sie sind ähnlich, aber nicht identisch mit dem Originalprodukt, da biologische Arzneimittel aus lebenden Organismen hergestellt werden und daher in ihrer Struktur und biologischen Aktivität variieren können. Biosimilars müssen in klinischen Studien nachweisen, dass sie in Bezug auf Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität mit dem Originalprodukt vergleichbar sind. **Bioidenticals** hingegen beziehen sich auf Hormone oder andere biologisch aktive Substanzen, die chemisch identisch mit den natürlichen Substanzen im menschlichen Körper sind. Diese Produkte werden oft in der Hormonersatztherapie verwendet und können aus pflanzlichen Quellen oder synthetisch hergestellt werden. Bioidenticals sollen die gleichen biologischen Effekte wie die körpereigenen Hormone haben. Zusammengefasst: Biosimilars sind Nachahmer biologischer Arzneimittel, während Bioidenticals identische Nachbildungen von körpereigenen Substanzen sind.

| Wirkstoff (Handelsname) | Typ | Zielstruktur | Vorteile | Nachteile | |----------------------------------|---------------|----------------------|--------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------| | Adalimumab (Humira, Biosimilars) | Biological | TNF-α | Lange Erfahrung, subkutane Gabe, auch für andere Indikationen zugelassen | Infektionsrisiko, mögliche Antikörperbildung, seltene Nebenwirkungen (z.B. Demyelinisierung)| | Etanercept (Enbrel, Biosimilars) | Biological | TNF-α | Gute Verträglichkeit, subkutane Gabe, auch für Kinder zugelassen | Weniger wirksam als andere Biologicals, Infektionsrisiko | | Infliximab (Remicade, Biosimilars)| Biological | TNF-α | Rascher Wirkungseintritt, i.v.-Gabe möglich | Infusionsreaktionen, Infektionsrisiko, Antikörperbildung | | Ustekinumab (Stelara) | Biological | IL-12/23 | Lange Wirkdauer, seltene Injektionen, gute Wirksamkeit | Teuer, selten Infektionen, mögliche Malignomrisiko | | Secukinumab (Cosentyx) | Biological | IL-17A | Sehr hohe Wirksamkeit, schnelle Wirkung | Erhöhtes Risiko für Pilzinfektionen, teurer | | Ixekizumab (Taltz) | Biological | IL-17A | Sehr hohe Wirksamkeit, schnelle Wirkung | Erhöhtes Risiko für Pilzinfektionen, teurer | | Brodalumab (Kyntheum) | Biological | IL-17-Rezeptor | Sehr hohe Wirksamkeit, auch bei schwerer Psoriasis | Suizidgedanken als seltene Nebenwirkung, Pilzinfektionen | | Guselkumab (Tremfya) | Biological | IL-23 | Sehr hohe Wirksamkeit, seltene Injektionen | Teuer, Langzeitdaten begrenzt | | Risankizumab (Skyrizi) | Biological | IL-23 | Sehr hohe Wirksamkeit, seltene Injektionen | Teuer, Langzeitdaten begrenzt | | Tildrakizumab (Ilumetri) | Biological | IL-23 | Gute Wirksamkeit, seltene Injektionen | Teuer, Langzeitdaten begrenzt | | Certolizumab Pegol (Cimzia) | Biological | TNF-α | Auch in Schwangerschaft einsetzbar | Infektionsrisiko, weniger Langzeiterfahrung | **Biosimilars**: Für Adalimumab, Etanercept und Infliximab sind verschiedene Biosimilars verfügbar (z.B. Amgevita, Imraldi, Benepali, Erelzi, Inflectra, Remsima). **Vorteile Biosimilars**: Günstiger, vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit. **Nachteile Biosimilars**: Geringere Langzeiterfahrung, mögliche Unterschiede in der Immunogenität. **Hinweis:** Die Auswahl des passenden Präparats hängt von individuellen Faktoren ab (Begleiterkrankungen, Vorbehandlungen, Patientenpräferenz). Weitere Informationen zu Biologicals und Biosimilars findest du z.B. bei der [Deutschen Dermatologischen Gesellschaft](https://www.derma.de/) oder auf [Psoriasis-Netz.de](https://www.psoriasis-netz.de/).

Hier findest du eine Übersicht der wichtigsten Biologicals und Biosimilars zur Behandlung von Psoriasis (Schuppenflechte) mit deren Wirkstoff, Handelsnamen, Wirkmechanismus, Vor- und Nachteilen sowie ungefähren Kosten (Stand 2024, Deutschland). Die Preise können je nach Dosierung, Anbieter und Krankenkasse variieren. Die Tabelle ist als Orientierung gedacht. | Wirkstoff | Handelsname (Original/Biosimilar) | Wirkmechanismus | Vorteile | Nachteile | Kosten pro Jahr (ca.) | |-------------------|-----------------------------------|--------------------------------|--------------------------------------------------|----------------------------------------------------|----------------------| | Adalimumab | Humira, Amgevita, Hyrimoz, u.a. | TNF-α-Inhibitor | Lange Erfahrung, subkutane Anwendung | Infektionsrisiko, evtl. Wirkverlust | 13.000–15.000 € | | Etanercept | Enbrel, Benepali, Erelzi | TNF-α-Inhibitor | Gute Verträglichkeit, subkutane Anwendung | Weniger wirksam als neuere Biologicals | 12.000–14.000 € | | Infliximab | Remicade, Inflectra, Remsima | TNF-α-Inhibitor (i.v.) | Schneller Wirkungseintritt | Infusionspflichtig, Infusionsreaktionen möglich | 15.000–18.000 € | | Ustekinumab | Stelara | IL-12/23-Inhibitor | Lange Wirkdauer, seltene Injektionen | Teuer, seltene Langzeitdaten | 15.000–18.000 € | | Secukinumab | Cosentyx | IL-17A-Inhibitor | Sehr hohe Wirksamkeit, schnelle Wirkung | Erhöhtes Pilzinfektionsrisiko | 16.000–18.000 € | | Ixekizumab | Taltz | IL-17A-Inhibitor | Sehr hohe Wirksamkeit | Häufigere Injektionen, Infektionsrisiko | 16.000–18.000 € | | Brodalumab | Kyntheum | IL-17-Rezeptor-Inhibitor | Wirksam bei schwerer Psoriasis | Suizidgedanken als seltene Nebenwirkung | 15.000–17.000 € | | Guselkumab | Tremfya | IL-23-Inhibitor | Sehr hohe Wirksamkeit, seltene Injektionen | Teuer, Langzeitdaten begrenzt | 15.000–17.000 € | | Risankizumab | Skyrizi | IL-23-Inhibitor | Sehr hohe Wirksamkeit, seltene Injektionen | Teuer, Langzeitdaten begrenzt | 15.000–17.000 € | | Tildrakizumab | Ilumetri | IL-23-Inhibitor | Gute Wirksamkeit, seltene Injektionen | Weniger Langzeiterfahrung | 13.000–15.000 € | | Certolizumab pegol| Cimzia | TNF-α-Inhibitor | Auch in Schwangerschaft einsetzbar | Weniger Daten bei Psoriasis | 13.000–15.000 € | **Hinweise:** - Die Kosten sind grobe Richtwerte für Deutschland und können je nach Dosierung und Rabattverträgen abweichen. - Biosimilars sind in der Regel günstiger als Originalpräparate, die Wirksamkeit und Sicherheit gelten als vergleichbar. - Die Auswahl des Präparats erfolgt individuell nach Krankheitsbild, Begleiterkrankungen und Patientenpräferenz. **Quellen:** - [Deutsche Dermatologische Gesellschaft – Leitlinie Psoriasis](https://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/013-001.html) - [Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft – Arzneimittelinformationen](https://www.akdae.de/) - [Rote Liste Online](https://www.rote-liste.de/) Für eine individuelle Therapieentscheidung ist immer eine ärztliche Beratung notwendig.

Die Kosten für Biosimilars wie Adalimumab (z.B. Amgevita, Imraldi), Etanercept (z.B. Benepali, Erelzi) und Infliximab (z.B. Inflectra, Remsima) variieren je nach Präparat, Dosierung, Packungsgröße und Land. In Deutschland werden die Preise regelmäßig durch den Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz (AMNOG) und die Erstattung durch die gesetzlichen Krankenkassen beeinflusst. **Ungefähre Kosten (Stand 2024, Deutschland):** - **Adalimumab-Biosimilars (z.B. Amgevita, Imraldi):** Eine Fertigspritze (40 mg) kostet für gesetzlich Versicherte etwa 500–600 € pro Stück. Monatliche Therapiekosten liegen meist bei ca. 1.000–1.200 €. - **Etanercept-Biosimilars (z.B. Benepali, Erelzi):** Eine Fertigspritze (50 mg) kostet etwa 180–220 €. Monatliche Therapiekosten liegen bei ca. 700–900 €. - **Infliximab-Biosimilars (z.B. Inflectra, Remsima):** Eine Durchstechflasche (100 mg Pulver) kostet etwa 400–500 €. Die Therapiekosten hängen vom Körpergewicht und der Dosierung ab, liegen aber meist bei 1.000–1.500 € pro Infusion (alle 6–8 Wochen). **Wichtige Hinweise:** - Die tatsächlichen Kosten für Patient:innen sind in der Regel durch die Krankenkassen gedeckt, abgesehen von der gesetzlichen Zuzahlung. - Die Preise können sich durch Rabattverträge und individuelle Vereinbarungen zwischen Herstellern und Krankenkassen unterscheiden. - Für genaue und aktuelle Preise empfiehlt sich ein Blick in die **Lauer-Taxe** (Arzneimittelpreisverzeichnis) oder eine Rückfrage bei der Apotheke. **Weitere Informationen:** - [Amgevita (Amgen)](https://www.amgen.de/produkte/amgevita) - [Imraldi (Biogen)](https://www.biogen.de/de_DE/produkte/imraldi.html) - [Benepali (Biogen)](https://www.biogen.de/de_DE/produkte/benepali.html) - [Erelzi (Sandoz)](https://www.sandoz.de/produkte/erelzi) - [Inflectra (Pfizer)](https://www.pfizer.de/produkte/inflectra) - [Remsima (Celltrion)](https://www.celltrionhealthcare.com/de/product/remsima) Für eine individuelle Kostenaufstellung empfiehlt sich die Rücksprache mit der behandelnden Ärztin/dem behandelnden Arzt oder der Krankenkasse.