Sind die ICH M10 Richtlinien GLP konform?

Antwort

Die ICH M10 Richtlinien beziehen sich auf die Validierung von bioanalytischen Methoden und sind nicht direkt mit den GLP (Good Laboratory Practice) Richtlinien gleichzusetzen. GLP-Richtlinien sind ein Qualitätssystem, das den organisatorischen Prozess und die Bedingungen regelt, unter denen nicht-klinische Gesundheits- und Umweltstudien geplant, durchgeführt, überwacht, aufgezeichnet, archiviert und berichtet werden. Die ICH M10 Richtlinien können jedoch in einem GLP-konformen Umfeld angewendet werden, da sie spezifische Anforderungen an die Validierung und Durchführung von bioanalytischen Methoden stellen, die auch unter GLP-Bedingungen relevant sind. Es ist wichtig, dass Labore, die unter GLP arbeiten, sicherstellen, dass ihre bioanalytischen Methoden sowohl den ICH M10 Richtlinien als auch den GLP-Anforderungen entsprechen. Weitere Informationen zu den ICH M10 Richtlinien findest du hier: [ICH M10 Guideline](https://www.ich.org/page/multidisciplinary-guidelines).

Kategorie: Regulierung Tags: ICH M10 GLP
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