Vorteil der Membranfiltermethode bei der Sterilitätsprüfung laut Arzneibuch im Vergleich zur Direktbeschickungsmethode?

Der Vorteil der Membranfiltermethode bei der Prüfung auf Sterilität im Vergleich zur Direktbeschickungsmethode liegt in ihrer höheren Sensitivität und Spezifität. Bei der Membranfiltermethode wird die Probe durch einen Filter geleitet, der Mikroorganismen zurückhält, während die sterile Nährlösung durch den Filter fließt. Dies ermöglicht eine gezielte Anreicherung von Mikroben, die in der Probe vorhanden sein könnten, und verbessert die Nachweisbarkeit von Keimen, die in niedrigen Konzentrationen vorliegen.

Zusätzlich bietet die Membranfiltermethode eine bessere Kontrolle über die Testbedingungen, da die Filter eine definierte Porengröße haben, die nur bestimmte Mikroorganismen durchlässt. Dies reduziert das Risiko von falsch-negativen Ergebnissen, die bei der Direktbeschickungsmethode auftreten können, wenn Mikroben in der Probe nicht ausreichend in die Nährlösung überführt werden.

Insgesamt ermöglicht die Membranfiltermethode eine zuverlässigere und reproduzierbarere Sterilitätsprüfung, was besonders in der pharmazeutischen Industrie von großer Bedeutung ist.