Um einen Eindruck zu gewinnen, wie die Lagerung einer Substanz im Labor bei Raumtemperatur gemäß den ICH (International Council for Harmonisation) Guidelines erfolgen sollte, sind folgende Schritte zu beachten: 1. **Stabilitätsstudien**: Führe Stabilitätsstudien durch, um die physikalischen und chemischen Eigenschaften der Substanz über einen bestimmten Zeitraum zu beobachten. Diese Studien sollten unter kontrollierten Bedingungen durchgeführt werden, die die Lagerung bei Raumtemperatur simulieren. 2. **Lagerungsbedingungen**: Definiere die spezifischen Lagerungsbedingungen, einschließlich Temperatur, Lichtverhältnisse und Luftfeuchtigkeit, die der Raumtemperatur entsprechen. Die ICH Guidelines empfehlen oft eine Lagerung bei 25 °C ± 2 °C und 60 % relative Luftfeuchtigkeit ± 5 %. 3. **Probenentnahme**: Entnehme regelmäßig Proben der Substanz während der Stabilitätsstudien, um Veränderungen in der Qualität oder Wirksamkeit zu überwachen. 4. **Analytische Methoden**: Verwende geeignete analytische Methoden, um die Stabilität der Substanz zu bewerten. Dazu können HPLC (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie), UV-Vis-Spektroskopie oder andere relevante Techniken gehören. 5. **Dokumentation**: Halte alle Ergebnisse und Beobachtungen sorgfältig fest, um die Einhaltung der ICH Guidelines zu gewährleisten und um die Stabilität der Substanz zu belegen. 6. **Berichterstattung**: Erstelle einen Stabilitätsbericht, der die Ergebnisse der Studien zusammenfasst und Empfehlungen für die Lagerung der Substanz gibt. Diese Schritte helfen dabei, die Lagerung einer Substanz bei Raumtemperatur systematisch zu bewerten und sicherzustellen, dass die Qualität der Substanz während der Lagerung erhalten bleibt.