Beispiel für eine Qualifikation in der Pharma.

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Eine Qualifikation in der Pharmaindustrie könnte beispielsweise die "Qualifikation von Herstellungsanlagen" sein. Dabei handelt es sich um einen Prozess, der sicherstellt, dass die Anlagen, die zur Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden, den erforderlichen Standards entsprechen und zuverlässig arbeiten. Ein Beispiel für die Schritte in diesem Prozess könnte Folgendes umfassen: 1. **Dokumentation**: Erstellung von Spezifikationen und Anforderungen für die Anlagen. 2. **Installation Qualification (IQ)**: Überprüfung, ob die Anlagen gemäß den Spezifikationen installiert wurden. 3. **Operational Qualification (OQ)**: Testen der Anlagen unter normalen Betriebsbedingungen, um sicherzustellen, dass sie wie vorgesehen funktionieren. 4. **Performance Qualification (PQ)**: Langfristige Tests, um die Leistung der Anlagen über einen bestimmten Zeitraum zu bewerten. Diese Schritte sind entscheidend, um die Qualität und Sicherheit der hergestellten Produkte zu gewährleisten.

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