Welcher Zeitpunkt gilt in einer Phase-III-Studie als Zeitpunkt des Studieneinschlusses?

Der Zeitpunkt des Studieneinschlusses in einer Phase-III-Studie ist der Moment, in dem ein Patient alle Einschlusskriterien erfüllt, die Einwilligungserklärung unterschrieben hat und offiziell in das Studienprotokoll aufgenommen wird. In der Praxis wird dies häufig als "Randomisierung" oder "Baseline-Visit" bezeichnet, je nach Studiendesign. Entscheidend ist, dass der Patient ab diesem Zeitpunkt als Teil der Studienpopulation gilt und in die Auswertung einbezogen wird.