Ja, es gibt einige Besonderheiten bei Punktionen, die je nach Art der Punktion variieren können. Hier sind einige allgemeine Aspekte: 1. **Indikation**: Punktionen werden aus verschiedenen Gr&uu... [mehr]
Was bedeutet technische Eigenschaften des Gerätes in der MDR?
AntwortBei der MDR (Medical Device Regulation) bezieht sich der Begriff "technische Eigenschaften des Gerätes" auf die spezifischen Merkmale und Funktionen eines Medizinprodukts, die dessen Sicherheit und Leistung beeinflussen. Dazu gehören unter anderem: 1. **Konstruktion und Materialien**: Die Art der verwendeten Materialien und die Bauweise des Gerätes. 2. **Funktionsweise**: Wie das Gerät arbeitet und welche Technologien es nutzt. 3. **Leistung**: Die Effektivität des Gerätes in Bezug auf seine beabsichtigte Verwendung. 4. **Sicherheit**: Eigenschaften, die sicherstellen, dass das Gerät keine Gefahren für den Benutzer oder Patienten darstellt. 5. **Benutzerschnittstelle**: Wie der Benutzer mit dem Gerät interagiert, einschließlich Bedienung und Anzeige. 6. **Kompatibilität**: Die Fähigkeit des Gerätes, mit anderen Geräten oder Systemen zu interagieren. Diese Eigenschaften sind entscheidend für die Bewertung der Konformität eines Medizinprodukts mit den geltenden Vorschriften und Standards.
