Ist Rayaldee für sekundären Hyperparathyreoidismus (sHPT) zugelassen?

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Ist Rayaldee für sekundären Hyperparathyreoidismus (sHPT) zugelassen?

Antwort

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Ist Mepolizumab (Nucala) in Europa für COPD zugelassen?

Ist Depemokimab weltweit für irgendeine Indikation zugelassen?

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Rayaldee (Wirkstoff: Calcifediol) ist in den USA von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (sHPT) bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 3 oder 4 und Vitamin-D-Insuffizienz zugelassen. In Europa, einschließlich Deutschland, ist Rayaldee derzeit jedoch **nicht** zugelassen. Weitere Informationen findest du auf der [offiziellen Rayaldee-Website](https://www.rayaldee.com/) oder bei der [FDA](https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/208110s000lbl.pdf).

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Mepolizumab (Handelsname: Nucala) ist in Europa derzeit **nicht** für die Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) zugelassen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)... [mehr]

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Mepolizumab (Handelsname: Nucala) ist in Europa derzeit **nicht** für die Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) zugelassen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat Mepolizumab für die Behandlung von schwerem eosinophilem Asthma, eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) und dem hypereosinophilen Syndrom (HES) zugelassen, aber **nicht** für COPD. Klinische Studien zur Wirksamkeit von Mepolizumab bei COPD wurden durchgeführt, jedoch reichten die Ergebnisse bislang nicht für eine Zulassung in dieser Indikation aus. Weitere Informationen findest du auf der offiziellen EMA-Seite zu [Nucala (Mepolizumab)](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nucala).

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Depemokimab ist derzeit (Stand: Juni 2024) in keiner Indikation irgendwo auf der Welt zugelassen. Es handelt sich um einen monoklonalen Antikörper, der sich noch in der klinischen Entwicklung bef... [mehr]

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Depemokimab ist derzeit (Stand: Juni 2024) in keiner Indikation irgendwo auf der Welt zugelassen. Es handelt sich um einen monoklonalen Antikörper, der sich noch in der klinischen Entwicklung befindet, insbesondere für die Behandlung von Asthma und anderen eosinophilen Erkrankungen. Die Substanz wird von GlaxoSmithKline (GSK) entwickelt und befindet sich in verschiedenen klinischen Studien, hat aber bislang keine Zulassung von Zulassungsbehörden wie der FDA (USA), EMA (EU) oder anderen erhalten.