Der **Ausschluss bzw. Nachweis einer akuten intermittierenden Porphyrie (AIP)** wird in der Praxis fast nie über „den einen Test“ abgerechnet, sondern über eine **Diagnostik-Kett...
Was sind IVD-CE gekennzeichnete In-Vitro-Diagnostikums?
Antwort vomIVD-CE gekennzeichnete In-Vitro-Diagnostika sind diagnostische Tests und Geräte, die außerhalb des menschlichen Körpers verwendet werden, um Proben wie Blut, Urin oder Gewebe zu analysieren. Die CE-Kennzeichnung zeigt an, dass das Produkt den europäischen Richtlinien und Normen entspricht und sicher sowie leistungsfähig ist. Diese Kennzeichnung ist erforderlich, um In-Vitro-Diagnostika im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zu vermarkten. Die CE-Kennzeichnung für IVDs basiert auf der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR), die sicherstellt, dass die Produkte strenge Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Leistung erfüllen.
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