Was sind IVD-CE gekennzeichnete In-Vitro-Diagnostikums?

Question

Was sind IVD-CE gekennzeichnete In-Vitro-Diagnostikums?

Antwort

Verwandte Fragen

Mit welchen Geräten führt man eine umfassende Gesichtsfeldmessung (Perimetrie) durch?

Wer darf eine Stresskardiographie durchführen?

Wie viele Tage nach einem Infarkt bleibt ein Troponintest positiv?

Accepted Answer

IVD-CE gekennzeichnete In-Vitro-Diagnostika sind diagnostische Tests und Geräte, die außerhalb des menschlichen Körpers verwendet werden, um Proben wie Blut, Urin oder Gewebe zu analysieren. Die CE-Kennzeichnung zeigt an, dass das Produkt den europäischen Richtlinien und Normen entspricht und sicher sowie leistungsfähig ist. Diese Kennzeichnung ist erforderlich, um In-Vitro-Diagnostika im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zu vermarkten. Die CE-Kennzeichnung für IVDs basiert auf der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR), die sicherstellt, dass die Produkte strenge Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Leistung erfüllen.

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Eine umfassende Gesichtsfeldmessung (Perimetrie) wird mit speziellen Geräten durchgeführt, die als Perimeter bezeichnet werden. Die wichtigsten Typen sind: 1. **Automatisches Perimeter**... [mehr]

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Eine umfassende Gesichtsfeldmessung (Perimetrie) wird mit speziellen Geräten durchgeführt, die als Perimeter bezeichnet werden. Die wichtigsten Typen sind: 1. **Automatisches Perimeter** Das am häufigsten verwendete Gerät ist das automatische statische Perimeter, z. B. das **Humphrey Field Analyzer** ([Zeiss](https://www.zeiss.de/meditec/produkte/diagnostik/diagnostik-im-glaukommanagement/humphrey-field-analyzer.html)) oder das **Octopus Perimeter** ([Haag-Streit](https://www.haag-streit.com/de/diagnostik/perimetrie/)). Diese Geräte messen das Gesichtsfeld computergestützt und liefern präzise, reproduzierbare Ergebnisse. 2. **Goldmann-Perimeter** Das **Goldmann-Perimeter** ist ein manuelles, kinetisches Perimeter, das vor allem in Spezialfällen oder bei bestimmten Fragestellungen eingesetzt wird. Es erlaubt eine individuelle Anpassung der Messung. 3. **Frequenzverdopplungs-Perimeter (FDT-Perimeter)** Diese Geräte, wie das **Humphrey Matrix**, nutzen spezielle Reizmuster und sind besonders sensitiv für frühe Gesichtsfeldausfälle, z. B. bei Glaukom. 4. **Campimeter** Ein Campimeter ist ein einfacheres Gerät zur Messung des zentralen Gesichtsfeldes, wird aber heute meist durch automatische Perimeter ersetzt. Zusammengefasst: Für eine umfassende Gesichtsfeldmessung werden vor allem automatische statische Perimeter (z. B. Humphrey, Octopus) und in bestimmten Fällen das Goldmann-Perimeter verwendet.

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Eine Stresskardiographie (auch Belastungsechokardiographie genannt) kann von speziell ausgebildeten Ärztinnen und Ärzten durchgeführt werden. In der Regel sind dies: - Kardiologinnen u... [mehr]

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Eine Stresskardiographie (auch Belastungsechokardiographie genannt) kann von speziell ausgebildeten Ärztinnen und Ärzten durchgeführt werden. In der Regel sind dies: - Kardiologinnen und Kardiologen - Internistinnen und Internisten mit entsprechender Zusatzausbildung Die Untersuchung findet meist in kardiologischen Praxen, spezialisierten internistischen Praxen oder in Krankenhäusern mit einer kardiologischen Abteilung statt. Das medizinische Personal, das die Untersuchung begleitet, ist ebenfalls speziell geschult, um die Sicherheit der Patientinnen und Patienten während der Belastung zu gewährleisten. Weitere Informationen findest du beispielsweise bei der [Deutschen Gesellschaft für Kardiologie](https://www.dgk.org/).

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Nach einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt) bleibt das Troponin im Blut in der Regel für mehrere Tage nachweisbar. Die genaue Dauer hängt vom Troponin-Typ (Troponin I oder Troponin T), der Schwe... [mehr]

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Nach einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt) bleibt das Troponin im Blut in der Regel für mehrere Tage nachweisbar. Die genaue Dauer hängt vom Troponin-Typ (Troponin I oder Troponin T), der Schwere des Infarkts und individuellen Faktoren ab. **Typische Verläufe:** - **Troponin I:** Erhöht sich 3–6 Stunden nach dem Infarkt, erreicht das Maximum nach 12–24 Stunden und bleibt etwa 5–10 Tage erhöht. - **Troponin T:** Erhöht sich ebenfalls 3–6 Stunden nach dem Infarkt, bleibt aber oft bis zu 10–14 Tage nachweisbar. **Fazit:** Ein Troponintest kann also bis zu 10–14 Tage nach einem Infarkt noch positiv ausfallen. Die Werte sinken danach langsam wieder ab. Bei Unsicherheiten oder zur Verlaufskontrolle sollte immer ein Arzt hinzugezogen werden.