Hat AstraZeneca eine Zulassung?

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Hat AstraZeneca eine Zulassung?

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Verwandte Fragen

Was bedeutet Impfstoffdesign bei der Impfstoffherstellung?

Ist Mepolizumab (Nucala) in Europa für COPD zugelassen?

Ist Depemokimab weltweit für irgendeine Indikation zugelassen?

Accepted Answer

Ja, AstraZeneca hat mehrere Medikamente und Impfstoffe, die in verschiedenen Ländern zugelassen sind. Der bekannteste ist der COVID-19-Impfstoff, der unter dem Namen Vaxzevria vertrieben wird. Dieser Impfstoff erhielt in vielen Ländern, einschließlich der Europäischen Union und der Weltgesundheitsorganisation (WHO), eine Notfallzulassung. Für spezifische Informationen zu anderen Produkten oder deren Zulassungen wäre es hilfreich, den jeweiligen Kontext oder das spezifische Produkt zu kennen.

Accepted Answer

Das Impfstoffdesign ist ein zentraler Schritt bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen. Es bezeichnet den Prozess, bei dem Wissenschaftler entscheiden, wie ein Impfstoff aufgebaut sein soll... [mehr]

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Das Impfstoffdesign ist ein zentraler Schritt bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen. Es bezeichnet den Prozess, bei dem Wissenschaftler entscheiden, wie ein Impfstoff aufgebaut sein soll, um das Immunsystem gezielt und wirksam gegen einen bestimmten Krankheitserreger (z. B. ein Virus oder Bakterium) zu trainieren. Beim Impfstoffdesign werden unter anderem folgende Aspekte festgelegt: 1. **Wahl des Antigens:** Es wird bestimmt, welcher Teil des Erregers (z. B. ein Protein, ein abgeschwächter oder inaktivierter Erreger, ein genetisches Material) dem Immunsystem präsentiert werden soll, damit es eine schützende Immunantwort entwickelt. 2. **Impfstofftyp:** Es wird entschieden, welche Art von Impfstoff verwendet wird, z. B. Lebendimpfstoff, Totimpfstoff, mRNA-Impfstoff, Vektorimpfstoff oder Proteinimpfstoff. 3. **Hilfsstoffe (Adjuvantien):** Es wird geprüft, ob und welche Zusatzstoffe nötig sind, um die Immunantwort zu verstärken. 4. **Verabreichungsweg:** Es wird festgelegt, wie der Impfstoff verabreicht werden soll (z. B. als Injektion, Nasenspray oder oral). Das Ziel des Impfstoffdesigns ist es, einen möglichst sicheren und wirksamen Impfstoff zu entwickeln, der eine starke und langanhaltende Immunität gegen den Zielerreger erzeugt. Moderne Methoden wie Bioinformatik und Strukturbiologie helfen dabei, besonders wirksame Antigene zu identifizieren und das Design zu optimieren.

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Mepolizumab (Handelsname: Nucala) ist in Europa derzeit **nicht** für die Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) zugelassen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)... [mehr]

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Mepolizumab (Handelsname: Nucala) ist in Europa derzeit **nicht** für die Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) zugelassen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat Mepolizumab für die Behandlung von schwerem eosinophilem Asthma, eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) und dem hypereosinophilen Syndrom (HES) zugelassen, aber **nicht** für COPD. Klinische Studien zur Wirksamkeit von Mepolizumab bei COPD wurden durchgeführt, jedoch reichten die Ergebnisse bislang nicht für eine Zulassung in dieser Indikation aus. Weitere Informationen findest du auf der offiziellen EMA-Seite zu [Nucala (Mepolizumab)](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nucala).

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Depemokimab ist derzeit (Stand: Juni 2024) in keiner Indikation irgendwo auf der Welt zugelassen. Es handelt sich um einen monoklonalen Antikörper, der sich noch in der klinischen Entwicklung bef... [mehr]

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Depemokimab ist derzeit (Stand: Juni 2024) in keiner Indikation irgendwo auf der Welt zugelassen. Es handelt sich um einen monoklonalen Antikörper, der sich noch in der klinischen Entwicklung befindet, insbesondere für die Behandlung von Asthma und anderen eosinophilen Erkrankungen. Die Substanz wird von GlaxoSmithKline (GSK) entwickelt und befindet sich in verschiedenen klinischen Studien, hat aber bislang keine Zulassung von Zulassungsbehörden wie der FDA (USA), EMA (EU) oder anderen erhalten.