Bei der MDR (Medical Device Regulation) bezieht sich der Begriff "Konfiguration" auf die spezifische Anordnung und Kombination von Komponenten eines Medizinprodukts. Dies kann sowohl die physische Zusammenstellung von Hardware als auch die Softwarekonfiguration umfassen. Die Konfiguration ist entscheidend, um sicherzustellen, dass das Produkt den regulatorischen Anforderungen entspricht und sicher sowie effektiv für den vorgesehenen Gebrauch ist. Es ist wichtig, dass alle Änderungen an der Konfiguration dokumentiert und bewertet werden, um die Konformität mit den geltenden Vorschriften zu gewährleisten.