Das Zulassungsverfahren für den COVID-19-Impfstoff von Moderna, bekannt als mRNA-1273, folgte einem strengen und mehrstufigen Prozess, der von verschiedenen Gesundheitsbehörden weltweit durchgeführt wurde. Hier sind die wesentlichen Schritte des Verfahrens: 1. **Präklinische Studien**: Bevor der Impfstoff an Menschen getestet wurde, führte Moderna präklinische Studien durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs in Labortieren zu bewerten. 2. **Klinische Studien**: - **Phase 1**: Diese Phase begann im März 2020 und umfasste eine kleine Gruppe von Freiwilligen, um die Sicherheit und die richtige Dosierung des Impfstoffs zu bestimmen. - **Phase 2**: Diese Phase erweiterte die Anzahl der Teilnehmer und konzentrierte sich auf die Immunantwort und die Bestätigung der Sicherheit. - **Phase 3**: Diese groß angelegte Studie begann im Juli 2020 und umfasste Zehntausende von Teilnehmern, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffs in einer breiten Bevölkerung zu bestätigen. 3. **Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA)**: Aufgrund der Dringlichkeit der Pandemie beantragte Moderna eine Notfallzulassung bei verschiedenen Gesundheitsbehörden. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte die EUA im Dezember 2020, nachdem die Phase-3-Daten eine hohe Wirksamkeit und ein akzeptables Sicherheitsprofil zeigten. 4. **Bedingte Marktzulassung**: In der Europäischen Union erteilte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im Januar 2021 eine bedingte Marktzulassung, die es ermöglichte, den Impfstoff unter bestimmten Bedingungen zu vertreiben und zu verwenden. 5. **Fortlaufende Überwachung**: Nach der Zulassung wird der Impfstoff weiterhin überwacht, um langfristige Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Dies umfasst die Meldung von Nebenwirkungen und die Durchführung weiterer Studien. Weitere Informationen zu den Zulassungsverfahren können auf den Websites der jeweiligen Gesundheitsbehörden gefunden werden, wie z.B. der [FDA](https://www.fda.gov) und der [EMA](https://www.ema.europa.eu).