Muss der Zulassungsinhaber eines Arzneimittels in Peru aus Peru kommen?

Question

Muss der Zulassungsinhaber eines Arzneimittels in Peru aus Peru kommen?

Antwort

Verwandte Fragen

Welche Vorteile und Nachteile hat Kaugummi als Arzneimittel?

Accepted Answer

Nein, der Zulassungsinhaber eines Arzneimittels in Peru muss nicht zwingend aus Peru kommen. Allerdings muss der Zulassungsinhaber einen rechtlichen Vertreter in Peru haben, der für die Einhaltung der lokalen Vorschriften verantwortlich ist. Dies ist notwendig, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen und Verpflichtungen vor Ort erfüllt werden können.

Accepted Answer

Kaugummi als Arzneimittel bietet sowohl Vorteile als auch Nachteile: **Vorteile:** - **Schnelle Wirkstoffaufnahme:** Der Wirkstoff wird über die Mundschleimhaut aufgenommen, was einen schnellen... [mehr]

Accepted Answer

Kaugummi als Arzneimittel bietet sowohl Vorteile als auch Nachteile: **Vorteile:** - **Schnelle Wirkstoffaufnahme:** Der Wirkstoff wird über die Mundschleimhaut aufgenommen, was einen schnellen Wirkungseintritt ermöglicht. - **Einfache Anwendung:** Kein Wasser oder Schlucken nötig, was besonders für Menschen mit Schluckbeschwerden hilfreich ist. - **Diskrete Einnahme:** Kaugummi kann unauffällig und unterwegs verwendet werden. - **Geringere Belastung des Magen-Darm-Trakts:** Da der Wirkstoff nicht durch den Magen muss, werden Magen und Darm geschont. - **Förderung der Speichelproduktion:** Das Kauen regt den Speichelfluss an, was bei Mundtrockenheit hilfreich sein kann. **Nachteile:** - **Begrenzte Wirkstoffmenge:** Es können nur relativ kleine Mengen an Wirkstoff aufgenommen werden. - **Nicht für alle Wirkstoffe geeignet:** Nicht jeder Arzneistoff kann über die Mundschleimhaut aufgenommen werden. - **Geschmack und Akzeptanz:** Manche Wirkstoffe schmecken unangenehm, was die Akzeptanz einschränkt. - **Nicht für alle Patienten geeignet:** Menschen mit Kieferproblemen, Zahnprothesen oder bestimmten Erkrankungen können Kaugummi oft nicht verwenden. - **Dosierungsgenauigkeit:** Die genaue Dosierung kann schwieriger sein, da sie vom Kauverhalten abhängt. **Beispiele für Arzneimittel-Kaugummis:** Nikotinkaugummis zur Raucherentwöhnung oder Kaugummis gegen Reisekrankheit. Weitere Informationen findest du z.B. bei [Apotheken Umschau](https://www.apotheken-umschau.de/medikamente/arzneiformen/kaugummi-als-arzneiform-727099.html).