Eine Dissolution Methode beschreibt den Prozess, durch den ein Wirkstoff aus festen Formulierungwie Tabletten oder Kapseln) in eine Lösung übergeht. Diese Methode wird häufig in der pharmazeutischen Industrie verwendet, um die Freisetzung und Absorption von Arzneitteln zu bewerten. Die Beschreibung einer Dissolution Methode umfasst in der Regel folgende Aspekte: 1. **Zielsetzung**: Definition des Zwecks der Methode, z.B. die Bestimmung der Freisetzungsrate eines Wirkstoffs. 2. **Geräte**: Angabe des verwendeten Apparats, häufig ein Dissolutionsgerät wie das USP (United States Pharmacopeia) oder das Ph.Eur. (European Pharmacopoeia) Gerät. 3. **Medium**: Auswahl des Lösungsmittels, das die physiologischen Bedingungen simuliert, z.B. Wasser, Pufferlösungen oder simulierte Magensäure. 4. **Bedingungen**: Festlegung der Testbedingungen, wie Temperatur, Rührgeschwindigkeit und Zeitintervalle. 5. **Probenahme**: Beschreibung, wie und wann Proben entnommen werden, um die Konzentration des gelösten Wirkstoffs zu messen. 6. **Analytische Methoden**: Angabe der Methoden zur Analyse der Proben, z.B. UV-Vis-Spektroskopie oder HPLC (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie). 7. **Datenanalyse**: Verfahren zur Auswertung der Ergebnisse, um die Freisetzungsprofile zu erstellen und zu interpretieren. Die genaue Ausgestaltung kann je nach spezifischem Arzneimittel und regulatorischen Anforderungen variieren.