Was bedeutet die Validierung chemischer Analysen?

Antwort

Die Validierung von chemischen Analysen bezieht sich auf den Prozess, durch den sichergestellt wird, dass eine analytische Methode zuverlässig und genau ist. Dies umfasst die Überprüfung, ob die Methode die gewünschten Eigenschaften erfüllt, wie z.B. Genauigkeit, Präzision, Empfindlichkeit, Spezifität und Robustheit. Die Validierung ist entscheidend, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse der chemischen Analysen vertrauenswürdig sind und den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Sie erfolgt in der Regel in mehreren Schritten, darunter: 1. **Methodenentwicklung**: Festlegung der analytischen Methode und ihrer Parameter. 2. **Testung der Methode**: Durchführung von Experimenten, um die Leistung der Methode zu bewerten. 3. **Dokumentation**: Aufzeichnung aller Ergebnisse und Verfahren zur Nachvollziehbarkeit. 4. **Regelmäßige Überprüfung**: Sicherstellung, dass die Methode auch über die Zeit hinweg konsistent bleibt. Die Validierung ist besonders wichtig in regulierten Bereichen wie der Pharmaindustrie, Lebensmittelanalytik und Umweltanalytik.

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