In den FDA-Regelungen wird der Begriff "Co-Investigator" nicht explizit definiert oder beschrieben. Stattdessen verwendet die FDA den Begriff "Sub-Investigator" in ihren Richtlinien und Vorschriften. Ein Sub-Investigator ist eine Person, die unter der Aufsicht des Principal Investigators (PI) arbeitet und an der Durchführung einer klinischen Studie beteiligt ist. Die relevanten Regelungen und Definitionen findest du in den FDA-Vorschriften, insbesondere in 21 CFR Part 312, der sich mit der Durchführung von klinischen Studien befasst. Hier ist der Link zu den FDA-Vorschriften: [21 CFR Part 312](https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-D/part-312). Für spezifische Informationen über die Rollen und Verantwortlichkeiten von Sub-Investigators kannst du auch die FDA-Guidance-Dokumente konsultieren, die zusätzliche Klarheit bieten.