Was ist APS oder Media Fill bei aseptischer Herstellung?

Antwort

APS steht für "Aseptic Processing System" und bezieht sich auf die Verfahren und Technologien, die in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden, um die Sterilität des Endprodukts zu gewährleisten. Media Fill ist ein spezifischer Test, der in der aseptischen Herstellung durchgeführt wird, um die Sterilität und die Effektivität des aseptischen Prozesses zu überprüfen. Dabei wird ein Nährmedium, das das Wachstum von Mikroorganismen fördert, in die gleichen Behälter und unter den gleichen Bedingungen gefüllt, wie es bei der Herstellung des tatsächlichen Produkts der Fall wäre. Wenn das Nährmedium nach einer bestimmten Inkubationszeit keine Anzeichen von Kontamination zeigt, wird angenommen, dass der aseptische Prozess erfolgreich war.

Kategorie: Pharma Tags: APS Media Aseptisch
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