1 Frage zu Pharmakovigilanz

EudraLex Volume 10 ist ein Teil der Eudra-Sammlung, die die Regeln und Vorschriften für Arzneimittel in der Europäischen Union enthält. Volume 10 bezieht sich speziell auf klinische Prüfungen und enthält Leitlinien und Vorschriften, die für die Durchführung klinischer Studien in der EU relevant sind. Es umfasst unter anderem Anforderungen an die Genehmigung von klinischen Prüfungen, die Sicherheit und den Schutz der Studienteilnehmer sowie die Berichterstattung und Überwachung der Studien. Weitere Informationen findest du auf der offiziellen Website der Europäischen Kommission: [EudraLex - Volume 10](https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-10_en).